2022年，深圳市发改委发布了《深圳市促进生物医药产业集群优质发展的若干措施》和《深圳市促进高端医疗器械产业集群优质发展的若干措施》
一、产业指标
注：本文仅列出部分指标。欲了解更多指标，请联系药智网
从企业资质分布来看，从2016年到2023年，福田区、龙岗区、龙华区、坪山区、光明区有18家高新技术企业、65、42、77、36家专业化、特新化企业分别有0家、29、18、29、22家专业化、特新化的小巨人企业分别有0家、5、3、3、3家。
图深圳市生物医药产业资质分布情况
数据来源：药智数据区域产业分析系统
从企业规模来看，从2016年到2023年，福田区、龙岗区、龙华区、坪山区、光明区的生物医药产业企业注册资本分别超过5000万、35、18、31、17家，1000-5000万分别有33家、91、49、75、40个，500-1000万个，分别有370个。、76、37、67、45家，200-500万的分别有37、84、50、84、57家，100-200万分别有26家、56、27、28、100万以内的21家分别有51家、186、68、59、58家。
图深圳生物医药企业规模分布情况
数据来源：药智数据区域产业分析系统
从上市企业收入来看，福田区、龙岗区、龙华区、坪山区、光明区上市生物医药企业累计收入分别为1509.53亿、85.87亿、3139.99亿、206.51亿、78.90亿，从2016年到2022年。2016-2023年，福田区排名29位，龙岗区排名169位，龙华区排名15位，坪山区排名114位，光明区排名172位。
图深圳生物医药企业收入情况
数据来源：药智数据区域产业分析系统
从企业参保人数分析来看，2016年至2023年，福田区、龙岗区、龙华区、坪山区、光明区生物医药产业企业100-499人。、3、0、2、一个，分别有50-99人、8、6、12、4.20人以下分别有197人、517、243、330、233家。
深圳生物医药企业参保人数分析图
数据来源：药智数据区域产业分析系统
从R&D能力来看，福田区、龙岗区、龙华区、坪山区、光明区生物医药产业专利数量分别为897、848、439、370、国产医疗器械上市256个，分别是66个、1131、600、1482、793个仿制药一致性评价分别为53个、3、61、16、8个。
图深圳生物医药产业研发情况
数据来源：药智数据区域产业分析系统
从药品申请临床的角度来看，2016年至2023年，福田区、龙岗区、龙华区、坪山区、光明区药品申请临床总数分别为24、8、20、27、10个。2016-2023年，福田区排名48位，龙岗区排名112位，龙华区排名52位，坪山区排名45位，光明区排名96位。
图深圳生物医学产业药品申请临床情况
数据来源：药智数据区域产业分析系统
从药品批准临床的角度来看，从2016年到2023年，福田区、龙岗区、龙华区、坪山区、光明区的药品批准临床总数分别为36个、8个、77个、34个和13个。2016-2023年，福田区排名54位，龙岗区排名176位，龙华区排名28位，坪山区排名57位，光明区排名121位。
图深圳市生物医药产业药品批准临床情况
数据来源：药智数据区域产业分析系统
从仿制药的一致性评价来看，从2016年到2023年，福田区、龙岗区、龙华区、坪山区、光明区的仿制药通过一致性评价总数分别为53、3、104、16、8。2016-2023年，福田区排名29位，龙岗区排名301位，龙华区排名10位，坪山区排名109位，光明区排名174位。
深圳生物医药行业仿制药通过一致性评价
数据来源：药智数据区域产业分析系统
从医疗器械上市数量来看，从2016年到2022年，福田区、龙岗区、龙华区、坪山区、光明区的医疗器械上市总数分别为66个、1131个、692个、1482个和793个。2016-2023年，福田区排名226位，龙岗区排名10位，龙华区排名25位，坪山区排名7位，光明区排名20位。
图深圳市医疗器械数量
数据来源：药智数据区域产业分析系统
从投融资的角度来看，从2016年到2023年，福田区、龙岗区、龙华区、坪山区、光明区的累计投融资金额分别为100.24亿、55.08亿、17.52亿、44.41亿、20.09亿。2016-2023年，福田区排名24位，龙岗区排名41位，龙华区排名102位，坪山区排名51位，光明区排名92位。
图深圳生物医药产业投融资分布情况
数据来源：药智数据区域产业分析系统
从市场竞争力来看，福田区、龙岗区、龙华区、坪山区、光明区的医院销售市场分别为382.31亿、31.85亿、359.20亿、114.76亿、78.59亿。2016-2023年，福田区排名29位，龙岗区排名274位，龙华区排名36位，坪山区排名103位，光明区排名148位。
图深圳生物医药产业企业分布情况
数据来源：药智数据区域产业分析系统
二、产业发展现状
(一)深圳生物医药产业发展前景
1、重点支持生物医学领域：
重点支持高端生物制品、全新结构蛋白及多肽药物、儿童用药、罕见病药物、个性化治疗技术、生物酶技术、全新剂型及高端制剂技术、现代中药、古典名方中药制剂、先进制药设备、数字化医疗等化学创新药物，包括细胞治疗药物、基因治疗药物、基因检测设备、生物安全防护、新型血液制剂和新型疫苗。对技术含量高、应用前景好、示范带动作用强的产品和平台项目，以及在应急处置和抗击新冠肺炎疫情中发挥示范带动作用的企业，优先支持资金支持、土地用房、人才奖励、注册审批、政府服务等。
2、重点鼓励生物医药产业发展方向：
1)建设国家药品技术和产业创新平台。主动承担新药研发等国家重大发展战略任务，主动承担国家重大核心技术研究和科技转型任务。支持深圳国家重点实验室、国家工程研究中心等国家创新载体建设；支持深圳国家企业技术中心建设，加强前沿领域高水平基础研究，努力实施多个国家重大科技基础设施和高级生物安全实验室，重点抓好新目标、新位置、新机制、新分子实体，努力实施国家产业创新中心、国家技术创新中心和国家制造业创新中心。
2)布局和完善市级药品产业服务平台。加快合同研发机构建设，加快合同研发机构建设（CRO）、合同定制研发生产机构（CDMO）、药物非临床安全性评价机构（GLP）、药品发现平台、动物实验平台、检验测量平台、生物医学审批公共服务平台、小型试验平台、生物医学关键人才培训平台、生物医学产业孵化加速平台、项目管理服务平台、生物医学产业人才信息平台、制药工程技术服务平台、生物医学供应链平台、MAH综合服务平台等市级重大产业公共服务平台。
3)规划市级药物基础研究和核心技术研究。支持相关单位整合优势研究力量，建设若干具有重要影响力的创新研究机构。对有望解决重大临床需求和市场需求、新目标、新位置、新机制、新原理等生物医学前沿领域的高水平基础研究，继续布局多批市级科技和产业重大专项，给予最高不超过3000万元的全额资助；新靶点化学品、抗体药物、基因药物、细胞产品、微生物治疗、细菌治疗、多肽药物、噬菌体药物、酶工程等核心技术研究和重大工业项目，按项目总投资40%分阶段资助，最高不超过3亿元。
4)加大药物临床研究激励力度。医疗机构床位数管理不包括已确定的临床研究床位，不评估病床效益、周转率和利用率。大力引进和培养临床研究人才，支持三级公立医院加快临床研究“大PI”计划的实施。优化临床研究人才评价体系，将药物临床试验项目视为不同来源和水平的相应水平的科研项目，纳入主要研究人员和直接参与研究人员的绩效工资、职称晋升和岗位就业管理。
5)探索建立专业药物临床研究联盟和生物医学产业联盟。探索建立专业药物临床研究联盟，为临床研究提供试验设计、伦理审查、GCP验证、药物预警等综合服务，实现统一的医疗伦理审查、业务资源分配、质量控制标准建设和数据交换；建立联合产业链上下游的生物医学产业联盟，促进生物医学产业集群的高质量发展。
6)探索在临床评价中推广真实世界数据应用，加快产品上市。继续推进“港澳药械通”政策的扩大和实施，推动更多临床急需、已在港澳上市的药品在我市符合要求的医疗机构使用。探索在“港澳药械通”药品临床评价中推广真实世界数据应用，加快新产品上市进程。
数据来源：2022年药智网整理了《深圳市促进生物医药产业集群优质发展若干措施》
(二)深圳高端医疗器械产业发展前景
1、重点支持高端医疗器械领域：
重点支持高端医学影像、体外诊断、生命监测和生命支持、高端植入干预、应急治疗、肿瘤放疗、医学镜、基因检测、光学设备、DNA合成仪、智能康复辅助设备、健康管理、疾病筛查、准确药物分析、支架瓣膜、心室辅助设备、人工晶体、骨科设备等高端植入干预产品，手术机器人、智能软件等人工智能信息技术在医疗设备场景中的应用，可降解材料、组织器官诱导再生修复材料、新型口腔材料、高价值国产替代耗材等生物医用材料。
2、重点鼓励高端医疗器械产业发展方向：
1)注重医疗器械的原始创新和综合发展。依托国家高性能医疗器械创新中心等现有国家重点平台，积极承担国家基础研究、重大科技转型和产业化任务，围绕关键部件和新材料，加强前沿高水平基础研究和核心技术研究，加强城市高端医疗器械技术创新和产业一体化。
2)推进国家、省、市重点医疗器械平台建设。主动承担高端医疗器械开发等国家重大发展战略任务，主动承担国家重大核心技术研究和科技转型任务。加快国家高性能医疗器械创新中心建设，支持深圳国家重点实验室、国家工程研究中心等国家创新载体建设。加快市级医疗器械重点平台建设，规划合同研发机构布局（CRO）、合同定制研发生产机构（CDMO）、市级重大产业服务平台，如检验计量检测平台、医疗器械审批公共服务平台、小试中试平台等。
3)市级医疗器械重大科技产业专项布局。支持有关单位整合优势研究力量，建设一批具有重要影响力的创新研究机构。继续布局多批市级科技产业重大项目；重点研发高端影像系统、手术机器人、新型体外诊断设备、高端植入介入产品、高性能医疗芯片、高通量基因测序仪等重大设备、关键部件、关键原材料，资助国内率先实现量产的重大设备或成功应用于医疗器械产品的关键部件或原材料企业。
4)构建全链产业服务体系。推进市药品检验研究院（市医疗器械检测中心）光明分公司等重点项目建设，逐步建设集医疗器械注册检测、生物安全评价、产品改进、法律法规咨询、建立质量体系、跟踪验证为一体的全链公共服务体系。
5)支持二、三类医疗器械的研发和生产。资助在本市完成研发和产业转型的重点支持领域的医疗器械产品。首次批准二级医疗器械注册证并在本市生产、首次批准三级医疗器械注册证并在本市生产的，通过国家、省级创新医疗器械专项审批程序首次取得二、三级医疗器械注册证并在本市生产的，予以资助。
6)注重提高医疗器械研发和申报环节的特色服务能力。加强专利信息资源的开发利用，提高企业开发高端医疗器械的能力和水平。充分发挥国家药品监督管理局医疗器械技术评价检查大湾区分中心的作用，建立医疗器械注册申报关键环节的指导沟通机制，为当地医疗器械企业提供医疗器械注册申报全过程的咨询服务。鼓励医疗器械企业积极委托市级CDMO服务平台或总部在深圳的CRO服务平台(与企业无投资关系)提供服务。
数据来源：2022年《深圳市促进高端医疗器械产业集群高质量发展若干措施》药智网整理
