全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）四厂(DP4)机器人无菌生物制剂灌装线已成功完成两批预充针灌装。
通过Vanrx SA25设备，这两批预充针以每针30瓶/分钟的速度完成灌装，合格率高达99.1%。机器人灌装隔离器在封闭系统内完成灌装全过程，无手套隔离器和人工干预，实现了高稳定的灌装精度和优良的无菌保证水平，并交付了优质制剂产品。
药明生物DP4能满足预充针、西林瓶、卡式瓶等多种灌装形式，1小时内完成制剂包装材料的灵活转换。DP4可同时适用于临床和商业化规模生产，因为不同批次灌装时间间隔短。DP4还简化了一次性耗材包装的灌装准备过程，降低了交叉污染的风险。自2019年7月GMP生产正式投产以来，DP4已完成13批制剂灌装，成功通过前FDA检查员和欧盟质量受权人（EU QP）等待6次审计，无重大发现项。
药明生物首席执行官陈志生博士说：“模块化、自动化、封闭代表生物制剂生产创新趋势，药明生物前瞻性应用机器人无菌生物制剂灌装线构建多元化、高质量的灌装能力，灵活满足各种灌装需求，支持客户产品尽快上市。我们将继续致力于投资前沿创新技术和技术，加快和改变生物药物的发现、开发和生产过程，使全球合作伙伴受益于大多数患者。”
