当地时间11月9日,美国辉瑞(Pfizer)新冠肺炎MRNA疫苗BNT162b2临床试验进展与德国Biontech公司发布公告,这是首个公布的COVID-19疫苗人群保护数据。中期分析显示,与安慰剂相比,每21天接种两次MRNA疫苗可使新型冠状病毒SARS有症状-CoV-感染率下降90%。此前该疫苗的预期保护效果仅为60%,目前的临床试验结果远远超出预期。
辉瑞指出,目前有94人在临床试验中感染,因此食品药品监督管理局DMC建议辉瑞根据之前的试验计划开始中期分析。对接种疫苗组和安慰剂组的比较分析表明,接种第二剂后7天,疫苗的效率达到90%以上。这意味着疫苗接种后28天就可以得到保护。随着研究的继续,疫苗的最终效率可能会有所不同。DMC尚未报告严重的安全风险,并建议该研究继续按计划收集其他安全和有效性数据。
自7月27日起,BNT162b2三期临床试验已招募43538名参与者,截至2020年11月8日,其中38955人已接受第二剂候选疫苗。辉瑞和BioNTech仍在继续收集安全数据。
辉瑞已向FDA提交紧急授权(EUA),并准备在预期的164人感染后结束临床试验。据辉瑞预测,2020年新冠肺炎疫苗产量将达到5000万剂,2021年将达到13亿剂。
然而,美国的辉瑞(Pfizer)而且Biontech公司发布的数据不是很详细,而且这只是初始数据,最终数据还需要等待。
此外,今日FDA紧急授权(EUA)新冠抗体药物bamlanivimababa(LY-轻中度COVID-19治疗COV555)。这是FDA授权的第一种治疗COVID-19的抗体药物,具有划时代意义。
虽然全球新冠肺炎确诊病例已超过5000万例,但随着疫苗和治疗药物的好消息层出不穷,全球股市大幅上涨。如果疫情能得到控制,对全世界都是好消息。
参考资料来源:辉瑞官网,FDA官网