近日，正雅隐形正畸企业在浙江省证券监督管理局进行了指导和备案登记，这意味着IPO流程正式启动。继《纽约时报》天使之后，第二家国内隐形正畸品牌企业可能很快就会出现。
近年来，国内隐形正畸产品和企业数量激增。虽然目前的整体市场仍然是蓝海，但随着批准产品的商业化，竞争的加剧将成为一种不可避免的趋势。各企业在产品线上进行了差异化，早期矫正是许多企业抓住的对象。
随着家长对儿童口腔健康和美容的关注，越来越多的乳牙和替代儿童开始接受早期矫正，使早期矫正成为隐形正畸和儿童口腔的热门领域。
4岁起可做正畸，
早期矫治市场快速增长
目前，儿童早期矫正呈现高增长趋势。
根据中国口腔医学会口腔正畸专业委员会对2万多名中国儿童和青少年的调查，2015年乳牙期组、替牙期组和恒牙期组错颌畸形的患病率分别为51.84%、71.21%、73.97%，三组总患病率高达67.82%。
在过去的很长一段时间里，“只有在更换牙齿后才能进行矫正”的概念在公众中根深蒂固，大多数乳牙和替代牙齿的儿童没有及时干预错误的颌畸形。
近年来，随着新媒体平台在公共生活中的渗透，口腔医疗机构、正畸产品企业和学术组织对早期矫正进行了广泛和专业的科学推广，公众对早期矫正的认识也有所改善。在这种情况下，儿童早期矫正市场的增长是不可避免的。
以时代天使为例，儿童版矫治器治疗的案例数量逐渐增加，整体案例比例逐年增加。2021年，时代天使儿童版案例数增速高达116.0%，远超33.1%，在公司四大产品中增速最快。时代天使年报还显示，2022年宏观消费环境疲软，早期矫治市场需求旺盛。
早期矫正有多早？动脉网从多家儿童口腔医疗机构了解到，近两年来，越来越多的6-8岁患者前来做正畸，4-5岁儿童在患者配合度高的情况下进行早期矫正并不少见。
2021年，国家卫生委医院管理研究所“儿童早期矫正标准化诊疗项目”专家组发布了《中国儿童早期矫正错颌畸形专家共识》(以下简称《专家共识》)，提出了儿童早期矫正的原则和基本内容。专家共识提倡在儿童生长发育的不同阶段采取相应的错颌畸形预防或干预措施。其中，对于乳牙反颌，4岁前后可选择舒适安全的矫正产品进行治疗；12岁前的替代期和恒牙列早期可及时采取相应的治疗措施。
数据来源：《中国儿童错颌畸形早期矫正专家共识》
专家共识还指出，早期矫正可以预防、指导和阻断儿童错颌畸形的发展，有效降低儿童错颌畸形的发病率，促进儿童牙颌协调的生长发育，降低儿童错颌畸形的严重程度，简化其复杂性，降低临床拔牙比例，降低颅颌畸形手术比例，有利于口腔功能稳定，牙颌畸形矫正后牙颌结构协调美观，减轻患者及其父母的身心负担，促进儿童身心健康发展。
一般来说，在保证儿童舒适安全的前提下，科学的早期矫正具有简化复杂病例、降低拔牙率等优点。
新的矫治器产品频频出现，
更丰富的产品组合
在上游设备端，企业围绕隐形矫治器、肌功能矫治器等频繁生产新产品。
此前，隐适美、时代天使等企业推出了儿童版隐形矫治器。爱乐慕、爱普力思、JPF等企业和品牌专注于早期矫治，还有纽乐EF、MRC等进口产品。自2022年以来，各种早期矫正新产品、新解决方案出现，产品迭代加快，这些新产品呈现出许多特点。
一是功能更丰富。
错颌畸形通常伴有舌位异常、吞咽异常或口呼吸异常，这可能会加重错颌畸形的程度，因此需要更全面的干预。
2022年，时代天使推出隐形舌刺技术、舌位引导技术、新唇颊肌屏障等功能性产品，围绕预防和阻断治疗的理念，为儿童乳牙期正畸治疗提供更全面的干预方法。
2023年，郑雅基于数字诊断的口周肌功能治疗产品也将上市。针对儿童常见的口呼吸、唇闭合不全、舌位低、舌肌力量不足、咀嚼弱、侧咀嚼、吐舌吞咽等肌功能问题，通过系统的呼吸、唇、舌、拒绝吞咽训练，促进颅颌面部的正常发育。
其次，更注重儿童口腔生长发育的动态。
2022年，乐普乐齐发布了efree趋势矫治器，采用颌生长曲线推测法，可根据不同年龄段的颌生长预测预留不同矫治器的生长空间，同时引导牙齿生长。efree趋势矫治器始于前牙的引导，调整前牙关系，缓解拥挤，调整覆盖面，调整口腔内牙的功能。
据了解，该产品是第一个完成前牙指导的产品，可以满足许多患者和家长的审美需求，给予治疗信心，更容易促进后续的治疗计划。
郑雅在2022年推出咬合诱导版和早期矫正版矫正器后，于2023年发布了S20凹面畸形早期矫正全周期综合管理方案。由于凹面畸形患者颌骨生长变化趋势复杂，如何进行早期干预和后续治疗已成为一个难题。该方案为早期凹面畸形患者提供了系统的治疗方案，如评估下颌形态、确定诊断分类、预测生长趋势等。
在儿童的生长发育过程中，与成人相比，口腔状态的变化更加复杂，考虑到早期矫正过程中的生长发育因素，可以获得更理想的矫正效果。
第三，在整个治疗周期中，矫治器的应用更加多样化。
活动矫治器、间隙维护器、固定支架矫治器、局部固定多托槽矫治器、隐形矫治器、肌肉和功能辅助训练器是儿童早期矫治器的选择，选择矫治器，应遵循佩戴舒适性与矫治效率、早期矫治效率与矫治效率的平衡原则。
在不同时期选择最合适的矫治器，不仅是正畸医生的工作，也是上游企业的解决方案。
2022年，爱普力思发布了EM3儿童个性化全序列矫治方案，包括硅胶矫治器、隐形矫治器和传统矫治器。整体方案分为EM3、EM3Pro系列对应于I期（早期）矫正和双期矫正。它们相互因果关系，相互延续。然而，它们共同遵循从源头上消除错颌畸形的因素，灵活运用各种矫治器，取长补短，实现牙齿、骨骼和肌肉平衡发育的正畸理念。
此外，公开数据显示，李正科技儿童版即将上市，产品在全周期治疗过程中结合硅胶矫治器、活动功能矫治器和隐形矫治器。
另一种趋势是矫治器开始附带口腔保健功能。
根据国家食品药品监督管理局设备注册信息，2023年，来自时代天使和爱普力思的三款含氟牙齿矫治器获得批准。
时代天使的产品为无托槽透明龋齿防治器，内喷涂透明功能涂层。使用时，内氟化物可缓慢释放，具有预防龋齿的作用。爱普力思的产品由含氟化钠的医用硅胶制成，适用于儿童龋齿和不良口腔习惯的矫正和咬合，其中一种也可用于牙齿错颌畸形。
具有防龋功能的早期矫正产品，数据来源：国家食品药品监督管理局
虽然上述产品刚刚获批，距离医疗机构使用还有一段时间，但这反映了儿童早期矫正产品的趋势之一，即针对儿童常见的口腔问题，具有其他有针对性的功能。
据不完全统计，目前市场上有20多家企业拥有早期矫正的隐形矫治器和肌肉功能矫治器。截至目前，美立即、真适美、达芬奇Vincialign、通策医疗Hibeauty隐秀等品牌推出早期矫正产品。
一般来说，随着新产品、新技术的出现，早期矫正可干预的儿童口腔问题更加全面，覆盖范围更广；针对儿童牙齿替代期的特殊性，服务周期也更长。
跨学科合作，
医疗机构细分早期矫治服务
由于早期矫正知识体系的复杂性，从事早期矫正的医生需要接受专业培训，了解儿童牙颌面部生长发育的特点，并不断更新对儿童早期矫正的认知。培训体系需要逐步完善不同背景的儿童早期矫正医生的分级认证体系，以获得相应的临床工作能力。
儿童口腔医生、口腔全科医生和正畸医生应积极参与预防和干预阻断的基本治疗，过于专业和复杂的治疗应由口腔正畸医生领导。
目前，已有青苗口腔、极橙牙科、正方形口腔、瑞蕾牙科、美维DUANG儿童口腔等儿童口腔品牌。由于客户群体的细分，可以进行有针对性的早期矫正。
同时，综合口腔医疗机构也增加了早期矫正的布局，或细分为单独的部门和业务部门。
早在2020年，泰康百博就成立了儿童牙齿和面部发育管理中心；2022年，瑞尔集团成立了儿童早期矫正发展中心，开展了线上线下病例咨询讨论，提高了早期矫正团队的整体医疗水平。2023年，通策医疗旗下杭州口腔医院在平海医院推出口腔联合诊疗中心，提供数字正畸、儿童早期矫正、儿童舒适治疗等服务。
此外，全国多家口腔医疗机构与正畸品牌科丽尔合作，开设了儿童全周期面部管理中心。
早期矫正对综合性口腔医疗服务机构具有很大的价值。
最直接的价值是绩效增长。在儿童口腔服务中，氟化物涂层、窝沟封闭、乳牙拔除等项目近年来也发展迅速。然而，这些项目的客户单价并不高，经常用于排水。儿童早期矫正客户单价可达数千元至数万元，可直接增加医疗机构的收入。
此外，2023年种植牙集采全面实施，民营医疗机构也参与其中。一些纳入集采的种植牙业务可能会受到影响，早期矫正可以在一定程度上弥补。
早期矫正也可以带来儿童牙科治疗或成人牙科的消费转化。正畸项目需要多次审查。一方面，要及时跟踪矫正进度，另一方面，要注意儿童是否有其他口腔问题。一些无症状或症状轻微的儿童口腔疾病的治疗率较低。在正畸治疗过程中发现后，可以及时治疗。当陪同孩子去看医生或随访时，父母的口腔服务需求也可以顺便满足。
最后，早期矫正服务的细分也有利于人才培训。正如上述，儿童早期矫正知识体系复杂，这也决定了儿童正畸医生的稀缺性。早期矫正整合儿童口腔、口腔全科、正畸等专业医疗资源，加强各专业医生之间的沟通，积累病例，形成更系统的儿童矫正经验和服务体系。
什么样的“面部管理”？
能走得更远吗？
纵观医疗服务机构和上游设备企业的布局变化，早期矫正不仅仅是正畸和肌肉功能培训。“面部管理”已成为业界的热门词汇。许多口腔医疗机构将早期矫正设置为“儿童面部管理中心/门诊”。
“面部管理”的表达可以涵盖与颌面部干预的各种方式，不限于现有的各种矫治器；这个词更符合消费者的期望，也更容易理解。可以预见，在“面部管理”的概念下，早期矫正将有更多的产品和技术创新。
许多投资机构和证券公司认为，早期矫正将成为未来几年爆炸性增长的细分领域，市场仍处于早期阶段。
值得注意的是，一些大众媒体认为，过分强调早期矫正是“制造焦虑”。由于乳牙期和替代期儿童年龄较小，合作程度不能完全保证，这个年龄段的矫正产品研发应更加注重舒适性。如果儿童真的很难接受，医疗机构不应该引导父母过多地纠正他们的孩子。此外，结合当前人口结构背景，早期矫正产品和服务应注重分层，以满足不同消费水平的需求。无论是从矫正年龄开始，还是产品和服务的定价，都应以临床需求为基本原则，对不同消费水平的患者进行差异化布局，不产生焦虑的“面部管理”可以走得更远。
回到隐形正畸领域，当隐形美容和时代天使占据了大部分市场份额时，拟IPO的正雅将如何利用产品和技术创新改变市场格局，除了拉开价格差距？早期矫正会成为突破吗？这些都值得期待。
