近日，湖北省发布了《全国中成药联盟采购公告(第2号)》(以下简称《第2号公告》)，公布了全国中成药集采的正式规定和16个集采品种的采购量。
虽然中成药集采由湖北省医疗保险局牵头，但事实上，除湖南和福建外，其他30个省市都在全国中成药联盟。可以说，这是一项全国性的中成药集采行动。
从联盟成立到征求意见稿，再到规则和采购量的公示，全国中成药靴正式落地，涉及42个品种的竞争格局如何？
图1全国中成药联盟采购公告(第2号)
图片来源:湖北省医药价格招聘网官网
涉及42个品种，
全国中成药集采报量分析
第一批全国中成药集采按通名分为16个采购组，其中包括42个品种。(详见文末表3)
从公布的第一年采购需求来看，以最小制剂单位计算，累计采购量超过33亿(片/粒/袋/支/丸等)。
从具体的产品需求来看，
报价最大的是心可舒，购买量为8.2亿片/粒/支，山东沃华在市场上占据领先地位，占据了心可舒的大部分市场份额；
报告量最小的鸦胆油乳注射液，采购量606万支，沈阳药大雷允上，白云山明兴为主要竞争对手；
报告数量超过1亿的单位有8个采购团队，占采购团队的一半；报告数量超过1亿的单位基本上是大品种，包括复方血栓形成、复方斑鳅、接骨7%、大脑安全、心脏舒适等。剂量越大，报告量越大，这是一种正相关关系；
除鸦胆油乳注射液外，其他15个采购组的报价均超过1000万。
从采购最小剂量来看，数量较多，但平均到30个省份，每个省份每年采购约1亿单位。
如果每个省的平均报告量为每月，每月消费量不超过100万单位，转换为普通中包装单位（盒），约5万盒，报告有点保守。
从另一个维度来看，将这些报告转化为市场规模。全国中成药集采规模约为100亿元，与近期化学药集采规模相比相对较小。
总的来说，也有一些特点，比如第一批先试探，后续再扩大。
4大新特点，
解释全国中成药集采新规定
2号公告明确细化了中成药集采规则，主要具有以下四个新特点：
主要规则是“价格标准+技术标准”
化学药物基本上是“价格标准”，但低价格是取的。然而，考虑到中成药容易受到中药饮片价格的波动，考虑到技术标准，两个指标的权重为6:4。
技术标准还包括医院认可度、企业实力排名、企业创新排名、原材料GAP认证、药品保障水平、企业招标信用记录、产品飞行检验记录七个细分指标。
其实这个技术标准对中小企业是不友好的，因为小企业在医院认可度、企业实力排名、企业创新排名等方面很难获得分数，所以这个新规在一定程度上倾向于大企业。
纳入“复活机制”
全国中成药联合采购办公室创造性地引入了“复活机制”，将中选结果分为三种资格：直接中选、议价中选和补充中选。
如果A组降幅在前70%或报价降幅超过40%，则可获得直接拟选资格。
若不能满足此条件，则进入复活机制，只要接受a组入围企业降幅前50%的最低降幅，即可获得议价拟中选资格。
消费量大，价格高的人需要减少更多
一方面，只要企业申报的价格不高于基准价格和其他中成药集中选择的价格，即有效报价，也可以防止同一产品不同规格的价格倒挂。这一规则避免了多次集中采购和重复讨价还价的问题。
另一方面，2号公告还调整了报价降幅：如果入围企业报价代表品的基准价格计算的日均成本不高于同一采购组的平均成本，则降幅大于35%；如果日均成本高于同一采购组，则报价降幅大于45%。
这意味着价格高、用量大的中成药品种将面临更大的降价压力。
收集未中选的产品也应进行监控
根据国家中成药联合采购办公室的规定，在2-3年的采购周期内，联盟地区也将对未选择产品和未选择企业的采购组药品进行监控和管理。
文件明确规定，医疗机构未选择的产品不得超过同一采购组实际采购量的10%。如有特殊情况，医疗机构必须向医疗保险部门报告，实际采购量不得超过采购需求量的50%。
也就是说，采购量不能超过同组实际采购的5%。5%几乎是各省对医疗机构自主采购的极限。
这一规则迫使企业参与集采，如果不参与，可操作的院内空间太小。
一旦离开医院，医院的名额将立即被其他品种所取代，甚至比新品种更难再次回到医院。
阻止企业的“鸵鸟战略”可以说是本文件影响最深远的政策。
结合以上四个特点，总体趋势是:参与、降价、保质保量。
100多家药企参与，
分析中成药竞争格局
全国中成药集采共有42个药品采购组，涉及226个产品批号，涉及100多家企业。
在这16个采购组中，香丹注射液最具竞争力，共有98批，几乎是百歌争流；
涉及的企业包括神威制药、浙江康恩贝、云南白药、江苏赛迪诺、北京华润高科技、好医生制药、白云山明兴、宜宾制药、通化谷红、华润39、亚宝制药、康源制药等；
最温和的竞争是银杏叶提取物，只有一批，是悦康药业的独家产品；
3-4批华蟾素、脉管复康、脑安、鸦胆子油，属于次温和产品；
其他产品，各剂型加起来，基本批准在10个左右，竞争比较充分。
表1全国中成药联盟集采厂家竞争格局
资料来源：药智数据
结合新的集采规则和以往的省级中成药集采情况，我国中成药集采45%-50%之间的降幅应该是大概率事件。
目前，各种集采项目的基调是“稳定”，不仅要挤出虚高的价格和水分，还要稳定供应，保证质量。
因此，保持临床用药格局，不做太大颠覆性调整，是这些品类集采的总体趋势。
对于“赤脚企业”来说，除非价格有特别明显的优势，否则很难像化学药品一样进入集采抢占市场，加成效果大于技术指标。
过去省级中成药集采清单
数据源：公开数据
未来展望
全国中成药集采是所有中药企业无法绕过的障碍。
竞争依然残酷。对于中成药企业来说，如何在整体市场规模压缩的前提下实现良性增长是一个沉重的话题。
每个中成药企业的情况不同，答案也不同，但理解规则尤为重要。
特别是这批集中采购规则呈现出新的特点。
与此同时，企业要明确“以价换量”的底线在哪里，未来院内外市场营销模式进入集中采购后应该做些什么。
未来，中成药带量采购将逐步加快扩张，中成药集采规则也将逐步创新和完善。
市场前景如何？让我们拭目以待。
表3采购品种清单(单位:万片/万粒/万袋等。)
来源:湖北省医药价格招聘网官网
