和黄医药索乐匹尼布中国III期完成患者入组

   2023-01-05 声远医药网38180
核心提示:索乐匹尼布是一种新型、研究性、选择性的小分子口服脾酪氨酸激酶 ("Syk")抑制剂。

据黄医药官方微博1月5日发布消息称,索乐匹尼布和黄医药创新药物治疗重型/危重型新型冠状病毒(COVID-19) 感染患者的 II 2023年1月4日,上海复旦大学附属华山医院首例临床试验。


索乐匹尼布(HMPL-523)是一种新型的、研究性的、有选择性的口服小分子脾酪氨酸激酶,由黄医药自主研发 ("Syk抑制剂。Syk是B细胞受体和FC受体信号传输通路中的关键蛋白质,是自身免疫性疾病和各种亚型B细胞淋巴瘤的成熟治疗目标。通过抑制细胞因子和炎症因子的释放,增加对重要器官的保护,避免多器官衰竭,Syk抑制剂有潜力帮助减弱新冠肺炎感染引起的过度免疫反应的有害影响。


索乐匹尼布作为中国唯一处于临床III阶段的Syk抑制剂,正在进行中国III期临床试验,2022年1月被中国国家药品监督管理局纳入突破性治疗药物品种。索乐匹尼布在中国、美国和欧洲也用于治疗温抗体自身免疫性溶血性贫血、惰性非霍奇金淋巴瘤和各种B细胞恶性肿瘤亚型。索乐匹尼布在目前的临床研究中显示出良好的安全性和临床疗效数据。大量的研究数据支持索乐匹尼布在新冠肺炎感染治疗中的进一步临床发展,有望成为新冠肺炎重症/危重症患者的新的优化治疗手段。


该研究由国家传染病医学中心、复旦大学附属华山医院传染病科主任张文宏教授领导。在最近举行的项目启动会上,张文泓教授向与会专家和代表介绍了全国疫情的发展特点和趋势,希望通过这一临床计划的快速推进,重点保护疫情下的脆弱人群,有效惠及患者,在从“防感染”到“保健防重”的疫情防控新阶段,更有效地发挥创新药物的积极作用。


 
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