洛启生物在其官方媒体上宣布：2023年1月6日，中国国家药品监督管理局药品评审中心（CDE）公示，LQ043H单域抗体雾化液临床试验申请上海洛启生物医药技术有限公司是治疗中重度哮喘的核心药物（IND）正式获批(通知号:2023LP0043)。这也是继2022年LQ036之后，洛启生物布局呼吸系统疾病的另一种纳米抗体药物，获得中国临床试验一期批准。
LQ043H雾化液是一种针对TSLP的吸入性纳米抗体药物，用于治疗广谱中重度哮喘。抑制人乳腺淋巴细胞生成素（TSLP）在最近的临床研究中，被证明是治疗非嗜酸性和嗜酸性粒细胞哮喘的有效方法。TSLP由气道上皮细胞分泌，被认为是“上游”细胞因子，可以激活DC，释放趋化因子，从而筹集和激活TH2细胞；TSLP也可以参与气道壁重塑，作用于肺成纤维细胞。
目前，TSLP靶点临床研究药物多为单克隆抗体，药物剂型为皮下注射液，商业竞争激烈，迫切需要推出差异化第二代产品。目前，在全球TSLP靶点的研究项目中，诺华/Morphosys分别提供三种药物Ecleralimab(临床二期)、AZ/AmgenAMG 104(临床一期)和洛启生物LQ043H(临床一期)。
洛启生物LQ043H有很多产品优势，纳米抗体雾化液预计将成为世界上第一种治疗广谱哮喘的纳米抗体雾化液，使哮喘患者受益更广泛：
活性强：与市售同靶点抗体药物相比，本品抗TSLP纳米抗体具有更好的活性优势。
稳定性好：本产品具有良好的储存稳定性，可在室温下稳定储存2年。本产品可与多种便携式雾化器一起使用，具有良好的质量稳定性和雾化前后的活性。
雾化药物直接到病变，毒副作用小：本品采用雾化给药，将药物直接送至肺部，见效快；而且只有少量药物进入血液循环系统，毒性小。
生产毕赤酵母，工艺稳定，成本低：本品通过毕赤酵母表达生产获得，工艺稳定；表达产量高达20g//L，低生产成本为后期商业化推广奠定了良好的基础。
关于纳米抗体药物
目前，纳米抗体行业正处于早期发展阶段，市场活跃。许多大中型制药公司正在积极布局与纳米抗体相关的管道。到目前为止，已经批准了四种纳米抗体药物：
诺菲Cablivivi(Caplacizumab），用于治疗成人获得性血栓性血小板紫癫；
恩维达，康宁杰瑞®，PD-L1抑制剂是世界上第一个上市的皮下注射剂；
杨森公司(Janssen)BCMA与传奇生物合作开发 CAR-T产品西达基奥仑赛(商品名carvykti)已获美国FDA批准上市，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者；
奥利组单抗大正制药公司（Ozoralizumab）注射液于2022年9月26日获得日本PMDA批准上市许可，适用于类风湿性关节炎。奥利组单抗原研究公司是Ablynx，是人源TNFα纳米抗体。
关于洛启生物 “吸入式大分子药物研发平台”
洛奇生物独立创建了基于纳米抗体的五个核心技术平台：纳米抗体快速筛选平台、毕赤酵母CMC技术开发平台、吸入式大分子药物研发平台、纳米抗体长期平台和纳米抗体双抗体平台，具有非常独特的行业优势。
其中，罗启生物吸入式大分子药物研发平台覆盖哮喘，COPD、新冠肺炎、肺纤维化等呼吸系统疾病包括IL-4R、TSLP、新冠肺炎S蛋白等热门靶点；药物直接到达病变，利用率高，毒副作用小；小雾化器便携性好，雾化前后质量稳定。LQ036是澳大利亚和中国第一个吸入式大分子药物研发平台的临床研究，表现出良好的安全性和耐受性。
