博安生物与欧康维视达成合作 加速推进生物药LY09004研发及上市

   2020-10-30 声远医药网16570
核心提示:LY09004是重组人血管内皮生长因子受体 – 抗体融合蛋白眼用注射液

10月30日, 绿叶制药集团宣布,山东博安生物技术有限公司(博安生物)与欧康维视生物(浙江)制药有限公司(欧康维视)达成合作和独家推广协议,共同开发中国博安生物的研究生物药LY0904。此外,博安生物还授予欧康维视产品在中国大陆的独家推广和商业化权利。



LY09004是人血管内皮生长因子的重组 – 眼用注射液抗体融合蛋白,Eylea®生物类似药物(阿柏西普)是博安生物自主研发的生物抗体产品,处于III期临床阶段。


根据协议,欧康维视将获得LY09004在中国大陆的独家推广和商业化权利,博安生物将继续持有在中国大陆以外的资产权、注册许可证以及在中国大陆以外的全球权利。欧康维视将在协议签署后向博安生物支付首付款,并在达到多个开发和监管里程碑后支付开发里程碑。在LY09004被批准在中国大陆销售后,欧康维视将向博安生物公司支付一些销售里程碑支付,并按其年度净销售额支付一定比例的销售佣金。此外,欧康维视还将承担与LY09004在中国大陆III期临床试验相关的所有费用。协议期限为LY09004产品上市许可证批准并完成首次发货后10年。


关于LY09004


LY09004 重组人血管内皮生长因子受体 - 注射抗体融合蛋白眼(规格11.12) 毫克(0.278ml)/瓶)。作为Eylea®LY09004适用于治疗新生血管湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)、视网膜静脉阻塞(RVO)后黄斑水肿,糖尿病黄斑水肿(DME) 糖尿病性视网膜病变(DR)的患者。LY09004作为可溶性诱饵受体,可与VEGF一起使用-A、VEGF-B和PlGF等细胞因子的结合阻断了VEGFR的下游信号通道,抑制了新血管的产生,降低了血管的渗透性,从而治疗了视网膜和脉络膜病理性新血管眼病。


LY09004和Eylea®(阿柏西普)头对头比较研究表明,理化特性和生物活性高度相似。I期临床试验结果表明,LY09004安全耐受性好,无严重不良反应。到目前为止,LY09004的III期临床试验计划是对LY09004和Eylea进行随机、双盲、平行对照和多中心临床试验的比较®(阿柏西普眼内注射液)治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)有效和安全。



 
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