近年来，生物制药产业蓬勃发展，特别是自今年疫情以来，大量资金涌入生物医学市场。在生物医学中，抗肿瘤药物最为突出。10月22日至24日，“第五届成都生物医学创新发展大会”（BIO Chengdu）“在成都举行的会议上，国内外许多顶级创新药物专家深入讨论了生物技术药物研发的相关问题。
百济神州王来博士在演讲中表示，未来十年将是中国生物制药的黄金十年。他指出，虽然中国医药市场盘子很大，但真正的创新药物只占7%，其中大部分是仿制药，包括专利过期的原创新药和中药。
自2015年以来，由于中国药品管理改革，制药市场发生了巨大变化。一方面，新药的批准显著加快，外国新药进入中国的速度也显著加快，不仅有利于中国患者，而且对国内制药企业提出了新的要求和挑战。另一方面，进入国家医疗保险谈判的新药数量急剧增加，药品价格迅速下降，但新药研发成本越来越高。因此，内部压力和外国企业压力都促进了中国制药企业的创新。
国内抗肿瘤药物研发追求热门靶点，同质化严重
近年来，虽然国内生物药批量逐年增加，但创新仍不足。创新药物的研发仍以热门靶点为主，同质化严重，轨道拥挤。一些热门靶点(如:PD-1、PD-L1、BTK等)很多企业都在做，甚至有100多家企业挤在一条轨道上，相当盲目。事实上，有很多靶点可供选择，抗体分子约有1500个靶点，其中近400种药物正在进行临床试验，而国内企业可能只有30或40个靶点。
沈月雷博士指出了原因。首先，每个人获取信息的渠道都是相似的，这可能来自一次会议。然后，制药公司对靶点或分子的理解有限，从杂志文章中获得的方法可重复性低，跟随他人更容易成功。另一个重要原因是国内市场上可供选择的模型动物种类有限。不受欢迎的目标注意力较少，企业不愿意开发模型动物，没有模型动物的目标注意力较少，导致同质化越来越严重。
怎样破局？还需要各企业不断努力，寻找适合自己的道路。
百奥赛图“千鼠万抗”计划向Biotech转型
由于动物模型需要验证药物的有效性，因此动物模型是抗体新药开发的关键。
针对目标选择的同质化，沈月雷博士提出了百奥赛图的“千鼠万抗”计划：通过1000+个目标找到20万个抗体。今年9月，百奥赛图完成了9.7亿元D+轮融资。据悉，募集资金将用于支持“千鼠万抗”计划的快速实施。沈月雷博士说，“千鼠万抗”计划是百奥赛图向Biotech转型的关键。一方面，百奥赛图将自主研发新药；另一方面，百奥赛图将寻找与其他企业合作的机会，促进创新药物的研发和上市。目前，“千鼠万抗”计划已经制定了200多个靶点，预计所有目标靶点基因将于明年6月完成。
此外，百奥赛图还投资了1.2亿元装饰宠物转化医疗中心，预计将于明年3月开始对外使用。届时，将收集约2000只10岁以上自发肿瘤的老狗，然后在狗身上测试老鼠模型筛选出的抗体。如果对狗仍然有效，则考虑临床试验。
恒瑞医药国际化产品管道布局，形成自身优势和特长
恒瑞制药集团副总经理、研发中心首席执行官陶伟康博士认为，“企业创新必须是中国走向全球的新产品，基于中国市场也必须看到全球市场。为了避免研发的同质化和盲目性，我们必须形成自己的优势和专业知识，有选择地做，而不是盲目地做。”
经过多年的努力，恒瑞制药已经建立了全球研发体系。目前，恒瑞制药已在中国批准上市6种创新药物，30多种创新药物正处于不同的临床开发阶段。共承担国家重大新药创新项目44项，申请发明专利800余项，其中国际专利近300项。
总之，要么更新，要么更快，要么更好，要么差异化，要有临床价值，才能找到市场地位。
小结
在基础科学进步的推动下，生物技术制药迎来了前所未有的机遇。然而，药物研发过程非常复杂，结果难以预测。随着大多数候选药物的最终失败，从最初的研究到许多地区监管机构的批准，它始终保持着高风险。虽然人类对癌症基础生物学的理解取得了显著成就，但肿瘤药物的发展仍伴随着高消耗，整体成功率低于10%。
药物开发是一个漫长的过程，很难再次发现试验失败。因此，项目审批尤为重要。创新程度越高，风险越大。是选择已经充分验证疗效的热门目标，挤在拥挤的轨道上，还是选择下河摸石头，开辟新的道路，结合公司的实际情况和发展战略，选择适合自己的道路。
