近日,国家卫生委员会政府服务平台发布了新一批食品添加剂不予行政许可的决定,共有21个品种被列入不予行政许可的序列。
其中,备受关注的“不老神药”NMN赫然在列。
图1食品添加剂新品种不予行政许可决定
图片来源:国家卫生委员会政府服务平台
NMN学名为“NMN”β-烟酰胺单核苷酸是NAD+(辅酶I)的前体物质,NAD+与能量代谢、糖酵解、DNA复制等活动密切相关。
NAD+它是人体中使用最广泛的辅酶,负责生产体内95%以上的能量,调节人体数百种代谢反应,对人体健康有根本影响。
NMN也因NAD+而备受关注。
NMN“不老神药”的来龙去脉
NMN的研发始于2005年,华盛顿大学圣路易斯分校金井真一郎教授开始了NMN的研究,报道NMN可以提高NAD+水平;
2009年,上海第二军医大学缪朝玉教授获得NMN治疗脑卒中(中风)专利;
2011年,华盛顿大学圣路易斯分校金井真一郎教授与日本OYC联合开发NMN,成功制作样品,在糖尿病老鼠试验中取得了惊人的治疗效果;
2013年12月,哈佛医学院DavidSinclair教授《Cell》发表关于NMN逆转衰老的论文,成立Metrobiotech公司,计划开发NMN抗衰老新药,在资本市场引起热议;
2016年,日本庆应大学和华盛顿大学联合开展了NMN人体临床试验,通过评估代谢参数,讨论NMN作为功能性食品的潜力;
2017年,日本广岛大学FumikoHigashikawa等长期口服NMN的安全性及其对人体健康的影响尚未发布不良反应或安全问题报告;
几乎所有科学杂志都支持NMN改善衰老指标的研究,Nature、Science、Cell等许多期刊的研究证实,NMN患有神经退行性疾病(阿尔茨海默病、渐冻症和帕金森病)、心血管、听力和视力的作用。
因此,许多国内企业以“抗衰老”为主要功能,开发的保健食品在市场上非常受欢迎。
例如,香港企业基因港(香港)生物技术有限公司推出的“负担得起的版本”NMN产品艾沐茵一推出就受到抗衰老人士的欢迎。2018年和2019年,该品牌连续两年在京东双11和双12营养保健领域排名第一。
NMN的研发和生产盘点
NMN的声誉主要停留在学术研究和产品宣传上。目前,主流国家尚未批准上市,抗衰老缺乏足够的循证医学证据支持。
美国、欧洲和中国都对NMN持保守态度,目前日本唯一赋予NMN“合法地位”。
表1NMN全球主流国家认证认证
然而,许多企业通过国内外“镀金”出口到国内销售,在国内电子商务平台上销售“海外品牌”,成为医疗保健市场的新贵,甚至独自支持整个医疗保健产品行业的大部分“流量”。
目前NMN品牌众多,琳琅满目,主要是日本品牌。
NMN品牌代表2代表性
根据药智数据,NMN全球有8家备案原材料供应商,国内原材料供应商尚未通过备案。
表3目前是原材料供应商
数据来源:药智数据
以药物为开发目的,目前国内还没有正式申报的临床试验,只有4项探索性临床试验。
探索的领域不仅限于抗衰老,还集中在饮酒者、慢性失眠、非酒精性脂肪肝等领域。
表4中国关于NMN临床试验的库存
数据来源:药智数据
NMN发展的未来展望
NAD+它是人体中使用最广泛的辅酶,对人体健康有根本影响。
在作用机制方面,NMN作为NAD+的前体物质,有望发展成为抗炎物质、改善神经营养因子、降血压、抗糖化、改善视力和听力、预防和治疗阿尔茨海默病、改善抑郁症、提高睡眠质量、促进消化、消除便秘、逆转肌衰老、提高肌肉质量等相关用途的产品。
包括现在很多化妆品都非法添加NMN,用于美白、防脱发、防辐射等。
但是,我们知道,任何跨时代产品的诞生,都需要经过艰苦卓绝的研发和多次考验才能“正名”。
这一次,NMN遭遇行政否决,更是敲响了警钟。警告研发人员,产品开发必须以循证医学证据为基础,而不仅仅是口碑宣传。
只有治疗定位明确,治疗准确,安全性明确,才能得到认可。
还有很长的路要走,NMN的未来还需要更多的努力。