美联储2022年极其危险，地缘政治风险持续加息，热门靶点聚集，行业泡沫严重，部分药品回报低于预期...

寒气传到了每一家中国创新药企业。

中国创新药企业主要竞争三个层面：管道潜力、商业化能力和现金储备。如果管道上没有FIC和BIC，就会陷入同质化的恶劣竞争。如果商业化能力不好，扭亏为盈就看不到希望。没有现金储备，我们只能等待管道的切割和工厂的销售。

最近，百济、和黄、再鼎等创新药物的第一梯队公司相继披露了2022年的财务报告。它展示了国内领先创新制药公司在2022年“冬季理论”背景下交出的答案。

以再鼎医药为例，2022年总收入2.15亿美元，同比增长49.01%；净亏损4.43亿美元，同比下降37.08%；2.86亿美元的研发费用。

收入大幅增长，亏损大幅减少，再鼎医药以谨慎的态度穿越2022年的寒冬，加速走向Big Pharma。报告期内，公司业务持续稳步发展，并继续实现许多里程碑：Adagrasib用于非小细胞肺癌、KarXT用于精神分裂症、艾加莫德注射液用于原发性免疫性血小板减少症和全身重症肌无力、肿瘤电场治疗用于非小细胞肺癌等临床研究的数据读取、擎乐和纽再乐于2023年被列入国家医疗保险药品目录，并与Seagen达成了TIVDAK的战略合作。

行稳致远 潜力可期

2022年，再鼎医药卓越的商业化能力得到充分验证。根据财务报告披露的数据，即使在疫情的影响下，再鼎第四季度仍实现季度环比增长。

1、再鼎医药目前的主要产品是则乐(尼拉帕利)。小分子聚ADP-核糖聚合酶是一种口服，每天一次（PARP）1/2抑制剂是美国、欧盟和中国唯一批准的PARP抑制剂，可单独用于晚期卵巢癌一线维持治疗，无论患者的生物标记物状态如何。2023年2月，再鼎医药获得NMPA对一线卵巢癌维持治疗的完全批准。在中国患者中，完全批准了三期PRIME研究数据。2022年，则乐销售收入1.452亿美元，同比增长55.2%。2023年，则乐的目标是引领PARP抑制剂在中国卵巢癌领域的销售。

2、肿瘤电场治疗（TTFields）采用特定电场频率干扰肿瘤细胞有丝分裂的便携式癌症治疗方案。

肿瘤电场治疗具有良好的癌症治疗潜力和安全性，在创新医疗器械领域被称为“PD-1”。这个市场是独有的，很难模仿，市场竞争格局很好，是一个销售高峰期有望超过40亿的大单品 。爱普盾2022年销售收入4730万美元，同比增长21.6%。

2023年1月5日，再鼎医药和Novocure宣布，肿瘤电场治疗非小细胞肺癌的三期临床LUNAR达到总生存期（OS）该适应症的上市申请将于2023年下半年向FDA提交。在美国，肿瘤电场治疗已被批准用于治疗脑胶质瘤和间皮瘤。肺癌将使这种创新疗法的适用人群扩大到巨大的癌症种类，具有巨大的市场空间。受此消息影响，当天Novocure股价上涨68%，再鼎医药美股也上涨42%。

另外两种上市产品也实现了优异的现金。擎乐销售收入1500万美元，同比增长28.7%；纽再乐的销售收入为520万美元。新版国家医保药品目录于2023年3月1日正式实施，这两种产品均列入今年的医保药品目录。

重管矩阵布局

引进两翼与自主研究相结合

再鼎医药的创新管道是满足临床急需甚至填补临床空白的产品。

经过八年的发展，在内部研发和战略合作的双轮驱动下，公司已经商业化了4个品种，接受了3个产品在中国新药上市的申请，7个产品具有全球权益。未来三年，至少将推出8款同类首创/同类最佳产品，其中许多具有重磅新药的潜力。

KRAS G12C抑制剂adagrasib已于2022年12月在美国上市，用于治疗携带KRAS 局部晚期或转移性非小细胞肺癌G12C突变（NSCLC）患者。这也是FDA批准的第二种直接抑制KRAS突变体活性的靶向疗法。再鼎医药在大中华区拥有独家权益。

Tivdak明星ADC药物(Tisotumab Vedotin-tftv)，它已于2021年9月在美国上市，用于治疗复发或转移性宫颈癌患者。2022年9月，再鼎医药和Seagen宣布，tisotumab vedotin就大中华区的发展和商业化达成了独家合作和许可协议。

在中枢神经系统领域，用于治疗成人精神分裂症的合作产品KarXT刚刚发布了国际三期研究的临床阳性结果。据估计，中国约有800万精神分裂症患者，中国的桥接试验已与 CDE 达成协议，计算 划 2023 年2 季度正式启动，预计将成为 50 多年来首次治疗精神分裂症的创新药物。

在自身免疫疾病领域，用于治疗成人全身重症肌无力的艾加莫德于7月被国家药品监督管理局接受。中国肌无力患者规模约20万。

舒巴坦钠-度洛巴坦钠在抗感染领域的新药上市申请。这是一种被市场低估和only in 在我国医院感染高发的实际情况下，class产品具有巨大的潜在临床应用价值。

公司的内部研发策略是优先考虑能与其临床后期产品组合产生协同效应的项目。目前，再鼎有多条内部研发管道，其中一条用于银屑病的ZL-1102计划今年进行全球临床研究。

财务平衡 2025年底实现整体利润

截至2022年12月31日，公司现金储备超过10亿美元，资产负债稳定，现金可支撑其运营至2025年。

重量级单一产品，快速研发上市，医疗保险成交量大，形成引进、上市、再引进、再上市的快速积极反馈循环；引进和自主研发的双轮驱动。这一策略将取得丰硕的成果。

2022年，则乐实现了单品种商业化利润。

公司计划在2023年底实现商业化利润。

2025年底，公司层面实现整体利润。

2014年，杜颖博士从上海一方实验室起步，成立了创新型全球生物制药公司，平台成熟，执行力强，现金状况良好。