2019年6月18日 /美通社/ -- 百济神州是一家专注于癌症治疗创新分子靶向和免疫肿瘤药物开发和商业化的商业生物医学公司；SpringWorks Therapeutics, Inc. 是一家罕见病和肿瘤医药公司，处于临床阶段，专注于为缺乏治疗的患者寻找和开发创新的治疗方案。两家公司今天宣布成立MapKure， LLC，由双方共同拥有。两家公司今天宣布成立MapKure， LLC，由双方共同拥有。Mapkure的成立旨在开发一种口服高选择性小分子抑制剂，用于激活特定单聚体和二聚体B-RAF的突变。BGB-包括B-RAF突变在内的3245抑制-RAF V600突变型，B-RAF非V600突变和RAF融合-这些突变包括非小细胞肺癌（NSCLC）、结直肠癌（CRC）、许多甲状腺癌和脑肿瘤的实体瘤被认定为肿瘤的生长提供了动力。
BGB-百济神州科学家自主研发的3245，目前正处于临床前开发阶段。根据合作条款，SpringWorks对Mapkure进行了股权投资；百济神州为在亚洲以外国家和地区(包括日本)开发和商业化BGB-3245的独家版税和里程碑授权做出了贡献，以换取Mapkure的大部分所有权。Mapkure将成立联合科学委员会，监督BGB-3245的临床开发、运营和董事会；联合科学委员会和董事会将由百济神州、SpringWorks成员和Mapkure首席执行官组成。其他协议条款未公开。
纪念斯隆-凯特琳癌症中心机制研究药物中心主任及临床肿瘤学Enid A. Haupt主席Nealllall 应邀成为Mapkure科学咨询委员会创始成员的Rosen医学博士和理学博士。
Rosen博士评论道：“现有的B-RAF治疗不能满足携带非V600的需要 B-RAF突变或RAF融合的患者及其代表的巨大医疗需求。临床前数据显示，BGB-3245有弥补这一空缺的潜力。此外，BGB-3245在临床前肿瘤模型中针对V600 B-RAF突变的活动也表明，它已成为这类患者减少二聚体耐药性的潜在治疗方案。我期待着参与这个项目，并进一步评估BGB-3245。”
根据百济神州和SpringWorks的计划，Mapkure预计将在携带特定B-RAF突变和RAF融合的实体瘤患者和对一代BRAF抑制剂产生抗性的患者中启动BGB-3245自适应性一期剂量增加和扩展的临床研究。Mapkure计划与百济神州和SpringWorks合作开展本研究等活动，支持Mapkure的运营。BGB-下一步的3245临床开发活动可能包括基于机制设计的联合疗法，如PD-0325901MEK抑制剂与SpringWorks开发的MEK抑制剂联合用药。
百济神州联合创始人、董事长兼首席执行官欧雷强先生表示:“这一次，我们再次与SpringWorks合作，进一步证明了我们的承诺——为有限治疗方案和渠道的癌症患者开发创新药物。我们很高兴继续扩大与SpringWorks的合作，并将这种潜在的同类第一候选药物带入临床研究。”
SpringWorks Therapeutics首席执行官兼Mapkure董事会成员Saqibibibibibibs Islam评论道:“SpringWorks坚持为缺乏治疗的患者寻找和开发药物的承诺。我们很高兴再次与百济神州合作，期待多位分子靶向治疗领域的专家加入Mapkure科学咨询委员会。”
负责外部创新的百济神州高级副总裁罗博士将担任Mapkure执行首席执行官和Mapkure董事会成员。
罗夫松博士评论道：“罗夫松博士说：“BGB-3245在多个临床前肿瘤模型中表现出抗肿瘤活性，包括BRAF二级突变、RAF融合和BRAF接受 V600治疗后产生的间接BRAF抗性突变。目前市场上还没有针对这些突变患者的治疗方案。我期待着引导BGB-3245进入临床研究，以改善这种情况。”
2018年9月，百济神州与SpringWorks达成全球临床合作协议，评估百济神州研究RAF二聚体抑制剂lifirafenib（BGB-283)MEK抑制剂PD-0325901与SpringWorks联合用药在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和初步疗效。根据协议条款，百济神州最近启动了联合用药评估 RAS、RAF 突变和其他 MAPK 晚期实体瘤患者1b期临床研究通路异常。
关于MapKure
Mapkure成立于2019年，是一家致力于开发精准医学帮助危及生命疾病的研究型公司。早期的关键方向是癌症。Mapkure专注于开发和治疗基因定义的疾病，旨在为大多数无药可医的患者及其代表的巨大不满足医疗需求的药物提供不断变化的药物。百济神州有限公司和SpringWorksmapkure Therapeutics, Inc.目前正在开发BGB-3245-一种针对特定B-RAF突变的口服高选择性小分子抑制剂。BGB-3245抑制B-RAF突变的两种——B-RAF非V600突变型与RAF融合——在多个实体瘤中被认定为肿瘤生长提供动力。除单药治疗多种基因变异引起的实体瘤外，BGB-预计3245将用于合理的联合疗法。
关于百济神州
百济神州是一家专注于分子靶向和免疫肿瘤疗法研发的全球性、商业性、基于研发的生物技术公司。目前，百济神州在中国大陆、美国、澳大利亚和欧洲约有2400个 知名员工在研究产品线上包括新型口服小分子和单克隆抗体抗癌药物。目前，百济神州也在建立抗癌药物组合方案，旨在对癌症患者的生活产生持续而深远的影响。在新基公司的授权下，百济神州在中国销售 ABRAXANE®紫杉醇注射(纳米白颗粒组合)、瑞复美®(来那度胺)和维达莎®(阿扎胞苷注射)。
关于SpringWorksss Therapeutics
SpringWorks Therapeutics 是一家临床阶段的罕见病和肿瘤公司，专注于探索和开发缺乏治疗的患者的创新治疗方案。SpringWorks自2017年成立以来，一直致力于寻找和开发有根据的科学，从一开始就获得了辉瑞公司多项临床治疗方案的授权。其战略模式是通过与患者、学术伙伴、投资者和生物制药伙伴的合作，为有前途的研究和治疗提供新的发展途径。Nirogacestat 是一款γ-目前，分泌酶抑制剂正在进行三期临床研究。SpringWorks Therapeutics预计将于2019年第三季度启动MEK 1/2抑制剂 PD-1型神经纤维瘤丛状神经纤维瘤亚型患者2b期临床研究0325901。PD-在多种联合疗法中，0325901被研究用于治疗转移性实体瘤。
