今天(7月26日),诺诚建华宣布收到国家药品监督管理局批准发布的《药物临床试验批准通知书》,其自主研发的第二代泛TRK小分子抑制剂zuretrectinib(ICP-723)儿童患者(2岁至12岁)被批准进行临床试验。这是zuretrectinib在成人患者中表现出良好的安全性和有效性,在青少年(12-18岁)患者中进行临床研究后,在儿童患者中进行的临床研究。
Zurletrectinib是诺诚健华在世界范围内拥有自主知识产权的一种创新药物,用于治疗晚期或转移性实体瘤携带NTRK基因融合阳性,包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌、肉瘤等,以及对第一代TRK抑制剂产生耐药性的患者。