4月18日，齐鲁制药官方微信宣布治疗乳腺癌依西美坦片经美国FDA批准上市。
2019年5月，齐鲁制药向美国FDA提交了ANDA。根据西美坦片，从文件提交到最终批准只用了10个多月。零缺陷通过了正式审查和标签审查，创造了齐鲁制药仿制药在美国申请和批准的最快记录。
辉瑞是依西美坦片的原始研究制造商，1999年获得FDA批准上市，临床适用于他莫昔芬的辅助治疗 2-3年后，绝经后雌激素受体阳性妇女早期浸润性乳腺癌的辅助治疗，直至完成5年的辅助内分泌治疗；自然或人工绝经后妇女晚期乳腺癌。依西美坦片是治疗绝经后激素依赖型乳腺癌的有效有选择的方法。
2002年，齐鲁制药开发的依西美坦片(速莱)®）在中国首次上市，得到了临床机构和患者的广泛认可。目前，市场份额在国内企业中排名第一。2019年5月，齐鲁制药公司首次提交了该品种仿制药质量和疗效一致性评价申请。
