继阿斯利康/牛津之后,强生、礼来新冠药物研究也被暂停!

   2020-10-14 声远医药网13890
核心提示:临床研究最后一步并不好走!

新冠肺炎疫情仍在蔓延,许多国家正在开发针对新冠肺炎的特效疫苗和特效药。虽然世界上约有40种疫苗已经进行了临床试验,其中10种已经进入了三期临床试验,但并不能保证这些候选疫苗中的任何一种都能真正发挥作用。继阿斯利康/牛津新冠肺炎疫苗三期试验遭遇重大挫折后,强生新冠肺炎疫苗研究因参与者症状不明暂停,新冠肺炎抗体试验因安全因素暂停!


强生新冠肺炎疫苗研究因参与者症状不明而暂停


10月12日,美国强生公司表示,该公司决定暂停新冠肺炎候选疫苗的临床试验,因为其中一名志愿者患有“不明原因的疾病”。


根据美国网站STAT News消息称,强生公司向研究人员发送了一份文件,称“暂停规定”已生效,用于招募患者的在线系统也已关闭。强生公司在回应中证实,该研究已被暂停,称“参与者有无法解释的症状”,并拒绝提供更多信息。此外,该公司重申,目前的暂停并不等同于大规模的正式搁置,因此它没有通知公众。


强生强调,所谓的不良事件症状、事故等不良医疗结果是临床研究的预期组成部分,强调研究暂停与临床试验暂停的区别,后者是一种可持续更长时间的正式监督行动,疫苗研究尚未进入临床暂停。


礼来新冠抗体试验暂停


美国礼来周三宣布,由于潜在的安全风险,美国卫生监管机构暂停了新冠肺炎抗体药物的后期试验。


综合美国《华盛顿邮报》、李来公司发言人莫莉·麦卡利周三表示:“安全对李来说是最重要的。我们支持独立数据安全监测委员会DSMB提出的暂停考虑的建议。”


礼来的药物属于单克隆抗体(或单株抗体),作为免疫细胞制成,科学家们希望它能用来对抗新冠肺炎。这种治疗方法使用美国新冠肺炎康复者的血液样本。通过直接注射药物增加抗体,可以阻断病毒的附着力,侵入人体细胞,从而减少和消除病毒。


接种牛津疫苗后,一名护士被诊断为阳性


据英国媒体报道,一名西班牙护士最近被诊断为新冠肺炎,接受了牛津大学开发的新冠肺炎疫苗人体测试。今年6月,他自愿接受了牛津大学开发的新冠肺炎疫苗人体测试。护士被诊断后,发文称他目前正在房间里隔离,希望疫苗能帮我打败病毒。


据此前报道,牛津新冠肺炎疫苗测试因一名女志愿者突然发生脊髓炎而被迫暂停,但独立调查委员会发布消息称,疫苗不是脊髓炎的诱因,并重启了测试。


美国公司在新冠肺炎疫苗和药物试验方面存在问题。虽然各种疫苗和特效药物已经进入临床试验,但并不能保证这些候选疫苗或药物中的任何一种都能真正发挥作用。然而,其他候选疫苗和药物也将很快进入临床试验的高级阶段,我们仍然可以相信新冠肺炎的治疗即将到来。


参考资料来源:央视新闻、环球网、环球时报、日常经济新闻



 
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