根据《柳叶刀》2019年发布的首份全球高血压流行趋势综合分析报告,近30年来,30-79岁高血压成年人数从6.5亿增加到12.8亿人,近一半的人不知道自己患有高血压。
根据2012-2015年中国高血压调查,《中国心血管健康与疾病报告2020》(CHS),中国≥18岁成人高血压的发病率已经达到27.9%。2013年,我国卫生总费用为31869亿元,其中高血压直接经济负担占6.6%。
此前,国家心血管疾病中心发布了《2020年国家基层高血压防治管理手册》,并表示“一旦诊断出所有高血压患者,建议在干预生活方式的同时立即启动药物治疗”。
药物手段在预防和治疗高血压方面非常重要。
基本药物目录中的抗血压药物库存
高血压最常见的药物有五种,分别是利尿剂(代表性药物:吲达帕胺)、β受体阻滞剂(代表药物:拉贝洛尔)、钙离子拮抗剂(代表药物:氨氯地平)、血管紧张素转化酶抑制剂(代表药物:卡托普利)和血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂(代表药物:缬沙坦)。
近年来,我国乃至全球在高血压新药开发领域都没有重大突破,国内企业以仿制药为主。
根据最新版本的国家基药目录,共有42种药物(包括不同剂型/规格)被列为抗高血压药物。
其中,卡托普利片(25mg)、尼群地平片(10mg)在中国的批准文号/注册证号最多,分别为192、苯磺酸氨氯地平片(以氨氯地平计5mg)和卡托普利片(12.5mg)紧随其后的是70,分别是70、62个。马来酸依那普利叶酸片、赖诺普利胶囊(5mg)和波生坦片(0.125g)目前在中国只有一个批准文号/注册证号。
抗高血压药物及其批准文号/注册证号在表1基本药物目录中
资料来源:全球药品-中国上市药品,基本药品目录
在药物研发方面,现有的抗高血压药物已经能够充分满足市场需求,因此高血压领域不再是药物研发的热门领域。
在市场上,高血压药物也受到集采的青睐。在集采的影响下,近年来高血压药物的价格大幅下降。以非洛地平缓释片为例,在第八批药品国家集采中,最低中标价为4.95元(5mg*30片/盒),每片只有0.165元。
图片来源:药智数据-全国药品集中带量采购
然而,尽管药品收集导致高血压药物市场增长放缓,但由于中国人口基础大,市场规模仍然巨大。根据《中国医学日报》发布的《中国高血压药物市场概况》,2019年中国原发性高血压药物总销量已达到840.8亿元。到2026年,预计中国高血压药物市场规模将达到1547.01亿元。
小结
今天是第45个“世界高血压日”。高血压对人体心血管系统危害极大,甚至被称为“无声杀手”。近年来,各地呼吁防治高血压,合理用药,有效控制!