断供阴霾下的质量危机,标准品行业如何逆势而上

   2020-09-17 声远医药网45050
核心提示:万众一心,所有的阴霾最终必将消退!

“我终于可以回家了!今晚飞往首尔,然后乘XX航空XXX到厦门。”这是我的导师,退休但仍然闪耀的老教授,在美国发送给我们的微信。在新冠肺炎呆了9个月后,我终于回到了中国,我的期望溢于言表。


在危机时刻,它更有价值。从历史上的“八百”到今天的华为,我国正在陷入困境,许多核心产业也在裂缝中顽强增长。在这些行业中,除了仪器和芯片外,还有标准材料。


它是衡量国家质量的“标尺”!


我们来谈谈标准物质,主要分为几个部分:


1.更秘密的角落;

2.量小器大量测量国家质量

3.标准线上的较量

4.深度培育标准产品需要情感与匠心的结合


还有2631字,阅读大约需要10分钟。


更秘密的角落


说到标准物质或标准产品,冷门词中的冷门词绝对是少数。绝大多数非实验室人员闻所未闻,从事分析测试以外的实验室人员也知之甚少。


标准物质不仅在国家专项研发项目中找不到,而且在市场上对标准产品行业进行综合分析的信息也很少。


标准物质的利基在市场规模上得到了淋漓尽致的体现。Markets and 根据Markets2016年发布的报告,预计2020年全球标准产品市场将达到15.6亿美元,比德国蔡司2018年同样是实验室配套产品的收入还要低2.71亿美元。


根据巴菲特伯克希尔哈撒韦公司旗下美国商业信息的最新预测,全球有机标准产品市场以6.3%的复合增长率稳步上升,2025年有机标准产品全球产值有望达到13亿美元3。如果粗略逆转,2020年全球有机标准产品市场仅为9.71亿美元。


图1:Analytical Standards-Market Analysis, Trends, and Forecasts

(图1来源httpstps://www.businesswire.com/news/home/20200306005213/en/Global-Analytical-Standards-Market-Analysis-Trends-Forecasts)


以中国板块为重点,根据国家市场信息研究网《标准产品市场数据深度研究与发展趋势分析报告》的研究数据,2014-2018年国内标准产品市场年复合增长率为7.24%。我们对此进行了预测。同时,根据疫情影响,预计2020年国内标准产品市场不会超过27.23亿元。


图2:2014-2019年3月中国标准产品长规模统计分析

(图2来源http://www.chinamrn.com/aboutus/companynews/186.html)


从以上数据推断,2020年,中国标准产品市场占全球份额的25.44%。也许,这是国内标准产品行业为数不多的不那么“小众”的数据之一。


标准物质的利基也体现在产品规格上。与化学原料以kg计和化学试剂以g/l计的测量单位不同,分析标准物质的规格一般为mg/ml,甚至以μg计。例如,以下微囊藻毒素5,包装规格为100μg。


图3:微囊藻毒素的两种产品规格

(图3来源wwww.cato-chem.com)


量小器大量测量国家质量


虽然不受欢迎,但标准材料对国家的重要性不亚于其他核心产业。标准材料被定义为一种或多种具有足够均匀和稳定特性的材料,已被确定为满足测量过程的预期目的。一般来说,标准材料就像一把尺子,但测量的对象是食品、化学、生物学、工程、物理和许多其他特性或成分。6


标准材料对提高检测工作质量、提高检测准确性、确保检测结果的一致性和有效性具有重要意义,为公平贸易、标准制定、实施和验证、经济社会发展中涉及的民生保障提供坚实的支持。6


例如,三聚氰胺标准产品的存在为乳制品三聚氰胺含量的检测提供了明确的标准,以确保我们能够喝到安全的牛奶。新冠肺炎期间,上海计量测试技术研究院成功开发的“新冠肺炎体外转录RNA标准物质”就像一把“生物标准尺”,为试剂盒检测结果的判断提供了标准。核酸试剂盒的开发和审批时间从至少一年缩短到两个月,大大提高了7的大规模核酸检测能力。


毫不夸张地说,以毫克为用户的化学标准物质,测量整个国家的质量水平!


2013年,国务院发布的《计量发展规划(2013-2020)》指出,到2020年,国家一级标准物质数量将增加100%,国家二级标准物质品种将增加100%。


2017年9月5日,中共中央、国务院发布的《中共中央、国务院关于开展质量改进行动的指导意见》要求巩固国家质量基础设施,加快制定若干计量技术规范,开发了一批新的标准物质,推进社会公共计量标准升级。科学规划建设计量科技基础服务、产业计量测试体系、区域计量支撑体系。


(图4、5:中共中央、国务院发布了《中共中央、国务院关于提高质量行动的指导意见》)

来源:央视新闻

在标准线上竞争


标准物质对提高国家质量至关重要,那么我们在这一领域的表现如何?


目前,全球标准产品市场的主流力量分为两部分。一部分是NIST、IRMM等国家标准物质生产组织;另一部分是商业市场的诞生,获得行业ISO17034/CNAS-LGCCC4标准物质制造商,如LGCC4标准物质制造商,通常需要认可的标准物质制造商、CATO、Accustandard等品牌。两者的区别类似于我们常见的国家会计师和注册会计师制度,但在产品层面上,两者是互补的。


1952年-国家标准物质在中国质量上崛起


目前,在国家层面,我们正在赶上。虽然中国的第一批标准产品直到1952年才出现,比欧洲和美国的一些国家晚了几十年或几百年,但经过近几十年的努力,它们逐渐走在世界前列。


图6:COMAR统计数据-2017年中国标准物质数量为1192,排名第二

(图6来源于《国内外标准物质发展现状》陈钰1程义斌1孟凡敏2史黎薇3,《环境卫生杂志》)


2010年-国内标准品厂家夹缝中的顽强增长


但另一方面,在更活跃的商业市场上,我们看起来很尴尬。大多数国内标准产品企业只在2010年左右成立,与经常成立几十年甚至几百年的国际同行相比,人才和技术都远远落后于国外。


基于技术沉淀的优势,外国同行稳步成为行业游戏规则的制定者,占据了行业标准的高地。我们仍然深深依赖于这些行业巨头的技术和产品。


以2009年进入中国的LGC为例。2011年,LGC与中国计量科学院、中国检验院标准物质与标准化研究所合作9,利用其技术优势大力拓展国内市场。2018年4月至2019年3月,LGC收入为3.87亿英镑,相当于5.17亿美元,与上述MarketsandMarkets预测数据相关,可计算其全球市场份额达到35.29%。LGC的产品,在国内用户群中,可谓无人不知。


纵观国内标准产品制造企业,自有品牌产品销量上亿的很少。然而,凭借中国人独特的顽强毅力和拼搏精神,结合从分销国外产品中学到的经验,拉团队、购买设备、啃外国同行不屑的骨头,走出了发展之路。


必须提及的小插曲:行业混乱


与历史上大多数行业的发展过程相似,自中国标准产品行业发展以来,也出现了许多行业混乱:个别品牌捏造产品数据,部门销售假冒伪劣产品的现象时有发生,严重损害了用户的利益和行业的健康发展。


一家大型研究所的研发教师反馈说,他购买了50多种杂质对照产品,发现10多种产品的真实数据与报告严重不一致,报告只有一个含水量结果,没有任何实验数据。


2019年,某品牌的假货事件闹得沸沸扬扬,假冒伪劣产品在市场上以普遍低于正规品牌厂商限价的价格横行霸道...


各种不良行为最终给客户带来了各种不便。想象一下,当用户的实验方法没有问题时,但结果总是错误的,反复检查,最终发现这是标准产品的问题,谁不生气?


更可怕的是,当一个投资数千万、数亿的项目因数万个问题标准产品而被撤回时,损失更不可估量!


2020年-规范中寻求良性发展


青山遮不住,毕竟东流。这些混乱不可避免地阻碍了行业的健康发展。国内标准产品生产企业已逐步向标准化经营转型。一个重要的变化是,越来越多的制造商开始寻求ISO17034/CNAS-认证CL04标准物质生产者的一般能力要求,以提高自身产品的质量水平,规范企业的经营,实现与国际标准的一致性。


其中,CATO中国等一些厂商已经走在了前列:


图7:CATO中国通过ISO17034认证证书

认证查询网站:http://search.anab.org/


到目前为止,只有少数国内制造商获得了系统认证。根据最新消息,中国食品药品检定研究院通过了CNAS实验室认可和资格认证的二合一现场评审,是促进系统转型的响亮号角11。


图8:中国检验院通过实验室认可、资质认定、二合一扩展审查

(图8:https的来源://www.nifdc.org.cn/nifdc/zxgx/20200826092716960.html)


深度培育标准产品需要情感与匠心的结合


一切到极致的东西都是艺术品,从某种意义上说,标准品也是一种艺术品,它回归到物质的纯净状态。


对于艺术的追求,我们需要坚持足够的感情,才能在强大的市场中顽强成长,不屈不挠。这种感觉不仅来自于对行业的热爱,也来自于对国家和国家的责任:帮助国家在这个战略基础行业实现独立;独创性是行业前进的基石,需要几十年,几代人作为刻度单位,描绘国家产业增长的足迹!


向在标准产品行业默默耕耘的从业者致敬,向各行各业的国家工匠致敬!


稿件结束时,老师和妻子已经安全返回祖国,母亲充满了情感:“经过严格的管理模式,每个人都提交了经当地中国大使馆审核的核酸检测报告,一路测量温度,填写各种表格(电子、书面),终于可以回去了。别担心。只有中国才能做到最好。”


一心一意,所有的阴霾最终都会消退!


参考文献:

1.https://www.marketsandmarkets.com/Market-Reports/analytical-standards-market-8484789.html

2.https://www.sohu.com/a/299231689_346845

3.https://www.businesswire.com/news/home/20200306005213/en/Global-Analytical-Standards-Market-Analysis-Trends-Forecasts

4.http://www.chinamrn.com/aboutus/companynews/186.html

5.http://ch.cato-chem.com/SearchResult.aspx?key=111755-37-4

6.https://www.ncrm.org.cn/Web/News/Introduce/2004

8.陈钰1程义斌1孟凡敏2史黎薇3《国内外标准物质发展现状》

9.https://www.antpedia.com/news/90/n-1933590.html

10.2018年4月1日至2019年3月31日,LGC集团年度财务报告

11.https://www.nifdc.org.cn/nifdc/zxgx/20200826092716960.html


 
举报收藏 0打赏 0评论 0
 
更多>同类医药资讯
推荐图文
推荐医药资讯
点击排行
网站首页  |  联系方式  |  网站声明  |  使用协议  |  隐私政策  |  服务项目  |  关于我们  |  网站地图  |  排名推广  |  广告服务  |  积分换礼  |  网站留言  |  RSS订阅  |  违规举报  |  鲁ICP备18028751号-2