7月24日,健康元发布公告称,根据新四类申报的吸入用布地奈德混悬液(规格:2ml:0.5mg)经国家食品药品监督管理局批准,主要用于治疗支气管哮喘,可替代或降低口服类固醇。
吸入疗法是预防哮喘等呼吸道疾病的首选。吸入的药物可直接到达呼吸道和肺部,具有效果快、剂量小、毒副作用小等优点。
布地奈德是一种通过局部抗炎治疗哮喘的糖皮质激素。最早由AstraZeneca开发生产,1991年首次在英国上市,2001年进入中国市场。据IQVIA抽样统计,2019年国内布地奈德吸入混悬液终端销售额约为56.32亿元。
该药品是中国继正大天晴之后批准的第二种,该规格是中国第一种。该项目累计研发费用约2456.07万元。
目前,长风药业和普锐特药业已按新四类提交药品上市申请。