近日，浙江华海药业有限公司(以下简称“公司”)收到美国食品药品监督管理局的通知，公司简要申请了美国FDA申报的盐酸沙甲酯片的新药（ANDA，也就是说，申请美国FDA审批意味着申请人可以在美国市场生产和销售该产品)已经获得批准。
盐酸沙甲酯片主要用于治疗轻度脑功能障碍、注意缺陷障碍(儿童多动综合征)等。盐酸沙甲酯片由诺华开发，最早于1975年在美国上市。目前，盐酸沙甲酯片的主要制造商有camberpharm、mallinckrodt等。；国内厂家主要有华润双鹤药业有限公司、通化仁民药业有限公司等。
