由于药品研发周期长，“执着”是药企的共同特点，华领医药也不例外。
自成立以来，Dorzagliatin一直致力于GKA药物，2011年底正式开发Dorzagliatin，十年磨剑，2022年10月Dorzagliatin上市申请获得国家食品药品监督管理局(NMPA)批准。
Dorzagliatin是世界上第一种被批准上市的GKA药物，也是糖尿病领域十年来第一种全新机制的原创新药。以这两个名字，这把打磨了十年的“剑”可以算是出鞘的巅峰。
但令人惊讶的是，霜刃砍向了自己。就在2022年10月9日华凌医药宣布批准上市后，公司股价大幅下跌24.11%，然后股价一路下跌，创下1.85港元的历史低价。经过几个月的价值修复，股价恢复到批准上市前。
巧合的是，就在华领医药2023年2月再次发布关于Dorzagliatin的公告后，股价再次下跌。
图片来源：东方财富网
为“剑”而生，
痴迷于“剑”
通过梳理华领医药的发展里程碑，我们可以发现华领医药是为Dorzagliatin而生的。华领医药成立于2009年，陈丽于2010年加入华领医药，华领医药于2011年获罗授权开发Dorzagliatin。
值得注意的是，陈丽并没有以普通的身份加入华凌医药。根据华凌医药IPO申请材料，陈丽是公司创始人、执行董事、行政总裁和首席科学官。然而，在加入华凌医药之前，陈丽担任罗氏研发中心的董事兼首席科学官。管理的罗氏开发项目之一是Dorzagliatin，因此，华领医药的成立就是奔向罗氏的Dorzagliatin。
图片来源：华领医药IPO申请材料
华领医药对Dorzagliatin的“痴情”并没有因为得到手而“迷恋”。
从华凌医药产品管道可以看出，虽然临床试验项目多达14个，但大部分都是围绕Dorzagliatin进行的，其他项目只有3个，分别是mglur5、第二代GKA，果糖激酶拟制剂。
图片来源：华领医药2022年中报
在IPO上市之前，华领医药计划于2019年下半年启动MGLUR5Ⅰ期临床试验，但截至2022年中期报告发布，仍处于临床前阶段。另一种管道产品的第二代GKA实际上与Dorzagliatin有关。Dorzagliatin是罗氏研发的第四代GKA。
华领医药似乎并不关注其他两个项目的MGLUR5和果糖激酶拟制剂，而是渴望扩大GKA药物适应症，开发适应症作为代谢性疾病的第二代GKA。归根结底，为Dorzagliatin诞生的华领医药痴迷于GKA，那么GKA的魔力是什么，能让华领医药如此痴迷呢？
难倒许多药研巨头，
孤注一掷成功
GKA是激活或调节葡萄糖激酶激活剂的葡萄糖激酶激活剂（GK）自GKA诞生以来，罗氏、辉瑞、阿斯利康、默克等跨国制药公司相继投资研发。据不完全统计，世界上有8种GKA候选药物Ⅱ在临床阶段，但还没有成功开发，GKA让药研巨头望而却步。
表1 部分GKA项目终止
资料来源:整理华领医药IPO申请资料
GKA候选药物在临床上发现的缺陷与其特定的化学结构有关。罗氏第二代GKA项目Piragliatin在Ⅱ在临床试验中，肝酶水平因高代谢物积累而升高。
随后，罗氏采用了独特的化学结构，同时在胰腺和肝脏中调节GK（GK PAM）开发了第四代GKA（Dorzagliatin），解决了第二代GKA问题（Piragliatin）的缺陷。
图片来源：华领医药IPO申请材料
华领医药还注重Dorzagliatin的血本。截至2018年3月，累计亏损12.6亿元，2018年至2021年累计研发资金8.3亿元，其中大部分用于Dorzagliatin的研发。
值得注意的是，华领医药从罗氏引进Dorzagliatin的成本相当便宜。2012年预付款200万美元，2017年里程碑100万美元。即使加上后期临床里程碑和商业化后里程碑支付，总金额也不超过1亿美元(0.95亿)，尤其是从早期预付款金额来看。但对华领医药来说却是倾其所有。
幸运的是，随着Dorzagliatin的上市，销售业绩较好。据华凌医药公告，自2022年10月底批准商业上市以来，Dorzagliatin截至2023年1月已售出约14.8万箱，销售收入约0.49亿元。此外，早在2020年，拜耳就以3亿元的预付款和41.8亿元的里程碑付款，获得了Dorzagliatin在中国的独家商业化权利。
从Dorzagliatin上市3个月的销量和仅在中国独家商业化授权的收益来看，华领医药确实是正确的赌注。以后可以放心吗？
市场残酷，
