4月6日,江苏恒瑞医药有限公司(以下简称“公司”或“恒瑞医药”)宣布,其子公司成都盛迪医药有限公司(以下简称“成都盛迪”)近日收到国家药品监督管理局批准的《麦考酚钠肠溶片药品登记证》。
麦考酚钠是次黄嘌呤单磷酸脱氢酶(IMPDH)抑制剂适用于预防与环孢素和皮质类固醇相同的异体肾移植成年患者急性排斥反应。
由麦考酚钠肠溶片制成 Novartis 公司开发,商品名称 Myfortic,最早于 2002 年10 瑞士每月批准上市,已在美国、中国、欧盟等国家和地区上市。
目前国内除 Novartis 除公司外,只有成都盛迪的产品获批上市。
经查询,2019 麦考酚酸片的全球销售额约为 49,968 万美元。到目前为止,麦考酚钠肠溶片项目的累计研发费用约为 2,796 万元。