2021年4月7日，上海三生国健药业(上海)有限公司(以下简称“三生国健”)宣布与宜明昂科生物医学技术(上海)有限公司(以下简称“宜明昂科”)合作，共同推进抗HER2单克隆抗体赛普汀®(伊尼妥单抗)和抗CD47融合蛋白IM01在中国的临床开发和商业化。
该合作将对各种HER2阳性肿瘤患者进行临床研究，评估伊尼妥单抗和IM01双药的药物安全性、耐受性和疗效。
三生国健董事长娄竞博士说：“赛普汀®(伊尼妥单抗)是中国第一个批准上市的FC段改造，生产工艺优化，ADCC效应更强的创新抗HER2单抗，结合化疗药物，已被证明可以延缓HER2阳性转移性乳腺癌患者的病情进展，带来生存效益。三生国健基于其临床验证的安全性和有效性，正在进一步探索和扩大伊尼妥单抗的临床适应症，包括与其他创新药物的联合应用。我们很高兴与宜明昂科合作探索伊尼妥单抗和IMM01的联合治疗方案，希望尽快推广联合用药适应症，为患者提供越来越有效的治疗选择。”
董事长兼总经理田文志博士说：“IMM01是中国批准进入临床试验的第一种靶向CD47重组蛋白药物。与其他同一靶点药物最大的区别是完全避免与红细胞的结合，不会造成严重的贫血。同时，由于糖基化修饰，药物的免疫原性大大降低，药物的PK得到改善，药物的生物利用得到显著提高。I期临床试验结果初步证实了IMM01的安全性和有效性。我们很高兴与三生国健开展联合药物临床开发合作。我相信这两种药物的联合应用将为癌症患者提供更好的治疗选择。”
关于赛普汀®(伊尼妥单抗)
赛普汀®(伊尼妥单抗)是中国第一个批准上市的FC段改造，生产工艺优化，ADCC效应更强的创新抗HER2单抗，结合化疗药物，已被证明可以延缓HER2阳性转移性乳腺癌患者的病情进展，带来生存效益。赛普汀于2020年6月获得NMPA批准上市。同时，赛普汀于2020年12月底通过医疗保险谈判，首次被列入《国家基本医疗保险、工伤保险、生育保险药品目录(2020年版)》(以下简称《国家医疗保险目录》)。伊尼妥单抗(赛普汀)已成为进展期乳腺癌治疗的首选方案之一，根据中国女医师协会乳腺疾病研究中心发布的《中国进展期乳腺癌共识指南2020(CABC3)》。根据国卫办医函〔2020〕伊尼妥单抗已纳入《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2020年版)》。
关于IMM01
以宜明昂科为基础，注射IMM01mAb-Trap新一代免疫检查点抑制剂是由技术平台开发的，具有独立的知识产权，通过激活巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬作用，向T细胞提供吞噬处理的肿瘤抗原，从而发挥强大的肿瘤免疫治疗效果。IMM01项目完美解决了CD47靶点药物研发的核心痛点，分别在中国、日本和美国获得了发明专利授权。
