近日，勃林格殷格翰中枢神经管道在BI425809研究药物 治疗精神分裂症患者的认知障碍（CIAS）III期临床试验已获国家药品监督管理局药品评估中心批准，这也是国内首个批准用于疾病领域的III期国际多中心临床试验。本试验的发展有望促进公司在精神经领域的发展，进一步丰富公司的中枢神经产品管道，为这一高度不能满足临床需求的疾病领域带来新的治疗选择。
据世界卫生组织报道，全球精神分裂症的发病率约为1%，其中80%以上的患者有不同程度的认知障碍。认知障碍是精神分裂症的核心症状之一，但很容易被忽视。认知障碍早，持续时间长，涉及思维、注意力、记忆和执行，严重影响患者的社会功能和生活质量。然而，目前还没有治疗精神分裂症认知障碍的药物，在研究药物方面也极其有限。目前认为，N-甲基-D-冬季氨酸受体（NMDA-R）功能障碍是精神分裂症认知障碍的原因。
勃林格殷格翰开发的BI425809是一种甘氨酸转运体1(GlyT1)抑制剂，可以通过抑制NMDA-R功能下降来改善精神分裂症的认知障碍。今年2月，权威杂志《柳叶刀精神病学子刊》发表了BI425809积极的II期临床研究数据。BI425809目前正在进行全球III期临床试验，中国也参与其中。
首都医科大学北京安定医院院长王刚说：“认知功能障碍的改善是精神分裂症治疗的一个非常重要的方面，可以大大提高患者的长期社会和职业功能，从而提高患者的生活质量。勃林格殷格翰研究的GlyT1抑制剂有明确的作用机制，II期临床试验结果令人兴奋。我们期待着这种突破性的药物在未来给中国的精神分裂症患者带来新的希望。”
勃林格殷格翰大中华区医学和临床研发负责人张伟博士说：“ 勃林格殷格翰在中枢神经系统治疗领域有着丰富的研发经验，开启了公司精神经系统治疗领域的新时代。在中国批准的III期临床试验不仅是我们公司的重要里程碑，也是我们为患者服务的重要里程碑。我相信，随着临床试验的进一步发展，我们将创新产品带给患者，使他们能够过上更健康的生活，迈出了坚实的一步！'
