4月7日，CDE官网显示，拜耳Copanlisib 注射冻干制剂上市申请计划纳入优先审查，用于治疗复发或难治性滤泡淋巴瘤，至少接受过两种系统治疗（FL）成人患者。
来源：CDE官网
Copanlisib是一种磷脂酰肌醇-3-激酶(PI3K）对于在恶性B细胞中表达的PI3K抑制剂-α和PI3K-δ肿瘤细胞死亡可以通过细胞凋亡和恶性B细胞增殖来诱导。
2017年9月，Copanlisib被FDA批准上市，用于治疗至少2线治疗后复发的滤泡淋巴瘤（FL）患者。
此外，Copanlisib在中国申报了一种复发性边缘区淋巴瘤的治疗方法，该区域至少接受了两线治疗（MZL）去年12月，CDE突破性疗法确定了成人患者的适应症。
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