健康元「注射用双羟萘酸曲普瑞林微球」获批临床

   2021-04-08 声远医药网14260
核心提示:适应症为局部晚期或转移性前列腺癌的治疗。

4月8日,公司控股子公司丽珠制药集团有限公司(以下简称丽珠集团)及其全资子公司珠海丽珠微球科技有限公司(以下简称丽珠微球)收到国家药品监督管理局(以下简称美国食品药品监督管理局)批准发布的《药物临床试验批准通知书》。



据悉,经过6年的研发,注射双羟萘酸曲普瑞林微球是丽珠集团自主开发的高端长效微球制剂,2021年1月20日首次提交临床试验申请受理。


该产品是一种促性腺激素释放激素激动剂,每3月肌肉注射一次。适应症是局部晚期或转移性前列腺癌的治疗。与普通曲普瑞林注射剂相比,具有起效时间长、用药次数减少的特点,可以减轻患者的疼痛和用药负担,提高用药耐受性和可及性。截至本公告之日,双羟萘酸曲普瑞林微球注射直接投入的研发费用约为1499.45万元。



 
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