5月9日，药品审查中心发布药品受理信息68条，涉及药品40余种。
根据药物智能数据，接受了40多种药物中6种的临床申请，接受了8种仿制药和1种3.4种新药的上市申请。涉及恒瑞子公司（苏州盛迪亚）、上海医药子公司(上药瑞尔)、舒泰神、杭州九源、齐鲁制药、正大天晴子公司(正大清江)等。
以下药物值得注意：
依维莫司片
依维莫司片是由诺华制药开发的哺乳动物雷帕霉素靶蛋白（mTOR）抑制剂已被世界许多地方批准为许多适应症。在中国，依维莫司片已被批准治疗室管膜下巨细胞星形细胞瘤、神经内分泌肿瘤和晚期肾细胞癌。
图片来源：药物智能数据-全球药物分析系统
在中国，根据国家癌症中心的最新癌症数据，2015年新发肾癌6.8万例，死亡人数23.4万人，发病高峰年龄50-60岁。全球肾癌药物市场总规模已达307.25亿元，预计2027年将达到451.66亿元。
中国许多制药公司模仿依维莫司片，包括正大天晴、华东制药和海正制药。其中，正大天晴最早于2018年向依维莫司片提交上市申请，但未获批准。2022年，正大天晴再次报告生产，博瑞制药和华东制药也已报告生产。
图片来源:药智数据-一致性评价进度
今年可能会看到依维莫司片首仿最终花落谁家。
克立硼罗软膏
克利硼罗软膏是Anacor制药开发的磷酸二酯酶4/7(PDE4/7)抑制剂，可用于治疗轻度至中度过敏性皮炎。
南京万荣健诚是中国第一家模仿克立硼罗软膏的公司。申请后两个月，即今天，齐鲁制药的上市申请也被接受，成为万荣健诚竞争克立硼罗软膏首次模仿的强大竞争对手。
图片来源:药智数据-一致性评价进度
聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子注射液
今天，药品审查中心受理了3.4种新型聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子注射液的上市申请，这是杭州九源基因工程有限公司的生物制品。
根据杭州九源官网，其批准的药物包括重组人粒细胞刺激因子注射液、重组人白介素注射-11(酵母)、盐酸帕洛诺司琼注射液和依诺肝素钠注射液。
图片来源：杭州九源官网：
STSA-1201皮下注射液，QJ-19-0002片
STSA-1201皮下注射液是舒泰神首次申报临床的一种新药。它是一种治疗生物产品，目前尚无相关信息披露。根据舒泰神产品管道，STSA-1201可用于治疗艾滋病的单抗或细胞治疗。
图片来源：舒泰神官网：
QJ-19-0002片是江苏正大清江制药临床申报的一类新药，目前还没有相关信息披露。
小结
药品审查中心今天发布的药品中，上海上药瑞尔的依维莫司片和齐鲁制药的克立硼罗软膏都有成为首仿的潜力。STSA-1201皮下注射液和QJ-19-0002片两种尚未披露过多信息的药物是否会成为隐藏的重磅药物，还有待观察。
