曾经无参比制剂的仿制药因为可以避免“收藏”而备受追捧,但CDE于2023年5月发布的《关于无参比制剂品种仿制研究的公告(征求意见稿)》明确表示,无参比制剂的国产仿制药需要提高质量。
在证明价值的前提下,花费数千万的临床试验是不可避免的,但相关部门对无参比制剂仿制药的态度、企业布局是否有意义、无参比制剂仿制药的未来等都是问题?
7月31日周一19:30多个云智会直播间,与行业专家一起直接攻击仿制药研究的发展和挑战,展望和破局,助力行业赋能!
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