4月8日，华润双鹤宣布，其全资子公司华润赛科制药有限公司(以下简称“华润赛科”)最近收到了国家药品监督管理局颁发的苯磺酸氨氯地平片(2.5mg)《药品补充申请批准》。
苯磺酸氨氯地平片主要用于治疗高血压和冠心病。
苯磺酸氨氯地平片原研2.5mg、5mg、华润赛科于2011年获批5mg规格，并于2018年7月24日通过了一致性评估。为满足不同患者的用药需求，华润赛科于2018年8月开始增加2.5mg规格的补充研究，于2019年8月26日向国家食品药品监督管理局提交了增加2.5mg规格的补充申请，并于2019年9月5日获得受理通知书，最终于2020年3月24日获得国家食品药品监督管理局批准。
截至本公告之日，华润赛科将苯磺酸氨氯地平片(2.5mg)R&D累计投资约211.49万元(未经审计)。
苯磺酸氨氯地平片于1987年在美国上市，商品名称“络活喜”(NORVASC®)，辉瑞制药有限公司是原研厂家(PfizerInc.)，该公司发布的2019年报告显示，NORVASC®全球年销售额为9.5亿美元。
