世界领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物宣布,苏州药明检测有限公司(以下简称“药明生物苏州检测”)首次成功通过欧洲药品管理局(EMA)GMP检查,无重大发现。苏州药明生物检测是世界上最大的生物药品安全检测企业之一,为全球生物制药行业提供高质量的检测服务。
EMA对苏州药明生物检测进行了全面的综合检查,包括与客户产品相关的放行检测、公司的整体质量体系、管理体系和相关仪器设备。药明生物苏州检测成功通过检验后,将成为亚太地区为数不多的获得欧盟GMP认证的第三方生物药品安全检测机构之一,大大提高了公司为客户提供检测服务的可靠性和药品监管机构的认可度。这也是继中国首个欧盟GMP认证的生物药原液生产基地、生物药无菌制剂生产基地和细胞库生产基地之后,药明生物再次迎来了公司发展的重要里程碑。
药明生物首席执行官陈志生博士说:“我们对检查结果非常高兴,这再次突出了世界领先的生物制药技术授权平台及其优质服务。未来,我们将继续授权全球合作伙伴提供更多高质量的生物药物,造福大多数患者。”