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12月29日上午,石药集团微信公众号发布公告:经中华人民共和国国家药品监督管理局批准,集团开发的SYH2043可在中国进行临床研究。
SYH2043口服小分子CDK2/4/6抑制剂创新抗肿瘤药物,具有自主知识产权。临床前疗效研究表明,该产品对各种实体瘤特别是CDK4/6抑制剂的原发性耐药性和获得性耐药性乳腺癌具有良好的抗肿瘤作用。临床前药代动力学和安全性评价也表明该产品具有良好的成药性和可控安全性。
集团将全力推进产品临床研究,力争尽快上市。