中国生物制药有限公司于12月29日发布公告，中国生物制药附属公司正大天晴制药集团有限公司（正大天晴）与平安盐野义有限公司（平安盐野义）签订独家营销协议。因此，正大天晴被授予新型冠状病毒感染（COVID-19)Ensitrelvir在中国大陆的独家市场推广权初步为期五年。
Ensitrelvir是一种新型的口服COVID-19治疗药物。临床试验结果表明，该药物显著改善了奥密克戎毒株典型的COVID-19五种症状，抗病毒疗效显著，安全性好。平安盐野义已将Ensitrelvir的新药上市申请相关准备材料提交给中国国家药品监督管理局药品评审中心。其母公司盐野义制药有限公司于2022年11月在日本获得Ensitrelvir的生产和销售许可证，申请范围为12岁以上。通过这次合作，中国生物制药公司正大天晴成为Ensitrelvir在中国的独家营销合作伙伴，将尽快惠及国内患者，帮助抗击COVID-19疫情。
关于Ensitrelvir
Ensitrelvir是由北海道大学和盐野义制药有限公司联合开发的一种新型3CL蛋白酶抑制剂。3CL蛋白酶是一种新型冠状病毒（SARS-CoV-2)病毒增殖所必需的酶，Ensitrelvir通过选择性抑制3CL蛋白酶来抑制SARS-CoV-2的增殖。
Ensitrelvir在盐野义公布 在IIB期的研究结果中，研究人员评估了每组病毒滴度阳性患者的比例：与安慰剂组相比，第四天低剂量组和高剂量组病毒滴度阳性患者的比例分别下降了98.1%和94.6%，两者之间存在显著差异。在病毒滴度阳性转阴所需的时间方面，低剂量组和高剂量组分别比安慰剂组缩短了40小时和30小时，显示出快速清除病毒的作用。随后的III期临床试验结果显示，Ensitrelvir显著改善了奥密克戎毒株典型COVID-19的五种症状(鼻塞/流鼻涕、喉咙痛、咳嗽、发烧和疲劳)，包括1821名患有轻度至中度症状的患者(无论他们是否有重症风险或接种过疫苗)，症状消失时间(167.9小时) vs. 192.2小时，p=0.04)达到主要终点，同时在次要终点病毒滴度转阴时间上也明显优于安慰剂。在安全方面，根据II期和II期临床试验结果，未发现严重不良事件和副作用。在安全方面，根据II期和III期临床试验结果，未发现严重的不良事件和副作用。同时，由于Ensitrelvir不需要使用其他药物作为增强剂，因此降低了药物相互作用的风险，对可能合并其他基本疾病的老年患者有更好的依从性。
Ensitrelvir针对SARS-CoV-2.全球III期临床试验，全球未住院感染患者（SCORPIO-HR试验)正在全球范围内进行。另外，针对SARS-CoV-全球III期临床试验(STRIVE试验)计划将于近期进行，同住家庭成员的发病预防试验和12岁以下儿童的试验也在准备中。
