银屑病规范化诊疗中心及真实世界大数据采集平台项目在京启动

   2020-09-02 声远医药网12360
核心提示:第三届皮肤科可持续快速发展北大高峰论坛胜利召开,共探国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心全国协作前路。

2020年8月29日,北京大学第三届皮肤科可持续快速发展高峰论坛在北京举行,这也是北京大学第一医院国家皮肤免疫疾病临床医学研究中心成立以来举办的第一届全国皮肤科发展战略研讨会。


2019年5月,由科技部、国家卫生委员会、中央军委后勤保障部、国家药品监督管理局认定的国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心(以北京大学第一医院为基础,以下简称“中心”)。该中心的重点是通过国家合作开展临床应用和临床研究,强调创新成果的转化和应用,最终不断提高皮肤病的诊断和治疗水平,促进国家诊断和治疗水平的均质化。


由于疫情的影响,本次会议采用了15个城市实时连接的网络会议形式,主会场设在北京。全国各地的皮肤科医生可以选择分会场参加会议,也可以安排自己在网上听会议。据统计,参加医院近千家,参加人数10718人。


会议得到了各行各业领导人的广泛支持。科技部社会发展科技司田保国副司长、国家卫生委员会医疗管理局局级监察员郭艳红女士亲临会场致辞。国家药品监督管理局科技与国际合作司一级巡视员毛振斌、北京大学执行副校长、北京大学医学系主任詹启敏院士、北京大学医学系党委书记、北京大学执行副书记刘玉村教授、北京大学医学系副主任、北京大学科研部长张宁教授、北京大学第一医院党委书记潘义生教授、刘新民教授、科研副院长杨莉教授通过视频发送贺词。


会上,北京大学医学部执行副主任、国家妇产科疾病临床医学研究中心主任乔杰院士发表了题为“借助国家临床医学研究中心平台探索新的学科发展模式”的专题演讲。此外,中心与北京大学医学图书馆联合建立的“皮肤专业文献信息联合实验室和共享服务平台”也在会议上正式上市。


银屑病是皮肤科常见病和难治病。该中心以银屑病为切入点,正式启动了“银屑病标准化诊疗中心和银屑病诊疗真实世界大数据采集平台”项目(以下简称“项目”)。作为中心发起的第一个全国合作项目,希望探索全国多中心合作共赢的新临床研究模式,提高我国银屑病诊疗的整体水平。该项目计划于2020年底覆盖100家医院。在前期试点工作中,93家医院成功申请建设“银屑病标准化诊疗中心”。


作为中心职责,我们将继续创新和探索临床医学研究和转型的新途径,如建立伦理联盟,以提高临床研究效率;例如,在本次会议上推出了皮肤专业文献服务和共享平台。该中心还计划积极促进医疗企业的联合发展:从孵化研究到上市前后研究,再到推广推广,尝试“科研转型推广”的新模式,建立新的临床研究发展模式。会议作为医企联合示范项目,还专门召开了会议 -- 第二届诺华皮肤免疫高峰论坛。


皮科“老大难”迎来了新时代,成为中心“探路”的突破口


李若瑜教授说:“选择牛皮癣作为国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心的切入点,有其历史和时代因素。”。


一方面,银屑病是皮科领域公认的“老大难”疾病。银屑病作为一种终身、复发、系统性疾病,尚未治愈。该病病程长,可伴有糖尿病、心脏病、抑郁症等多种严重疾病,给患者带来身心双重打击。另一方面,随着近年来创新药物的不断出现,“管理”银屑病,使患者持续拥有正常皮肤,甚至实现“皮肤损伤完全清除”已成为可实现的治疗目标。


“‘武器弹药’已经到位,但医生能否使用、使用和熟练使用这些武器是个问题。李若瑜教授说。以创新药物中的生物制剂为例,2019年,多种白介素抑制剂进入中国,表明中国在药物选择上与发达国家同步。然而,在实际临床实践中,这些药物的使用主要集中在一、二线城市的大型医院,许多基层皮肤科医生的认知和使用经验仍然有限。


“面对许多银屑病患者和医学的快速发展,我们看到了银屑病治疗的希望和诊断和治疗水平的空间。因此,选择这一疾病领域作为切入点,可以总结中心长期建设的经验,建立行业基准。”李若瑜教授说。


打造诊疗“模式”、“智能制造”本土数据,全力提高我国银屑病诊疗水平


根据我国银屑病诊疗的现状和经验,中心将从以下三个方面落实工作,确保项目顺利实施:


1.  探索和推广银屑病标准化诊疗流程:项目制定了严格的“银屑病标准化诊疗中心申请流程”,医院需要满足多种申请条件,包括独立皮肤科门诊、银屑病患者月门诊100多人、生物制剂使用经验、可支持大数据输入传输等。国家皮肤免疫疾病临床医学研究中心也将从“硬件”(医院建设)和“软件”(诊疗能力)两个方面进行建设支持和评估。


2.  建立中国银屑病病例真实世界临床大数据库:在项目框架下,多个银屑病标准化诊疗中心合作收集银屑病诊疗真实世界大数据,共同建立中国第一个在确保数据安全的前提下对外开放的临床大数据研究平台。根据银屑病标准化诊疗中心的管理办法,所有项目参与者都有权利应用数据发起并进行临床研究。双方都是数据生产者,也是数据用户,共赢发展,最终实现“地方数据造福地方患者”。


3.  开展疑难疾病咨询和多维教学:实现不同银屑病标准化诊疗中心之间的资源交流和经验共享。建立区域基准效应,提高医生的诊疗水平。


国家皮肤和免疫疾病临床医学研究中心常务副主任李航教授说:“建立真正的牛皮癣世界临床数据库是一个非常有意义的尝试。一方面,它将促进中国主要医院的临床研究软件、硬件和标准体系的建设。另一方面,它将有效地促进全国牛皮癣诊断和治疗的均质化。此外,该项目还将作为其他重点疾病临床研究的模板,将全面影响皮肤科的发展。”


诺华制药公司在银屑病创新治疗领域投入了大量的研发投资,也大力支持该项目,充分反映了国家中心的核心工作战略之一,即积极引进高质量的行业合作资源,促进各种合作的全面发展,最终引导整个行业的快速蓬勃发展。



 
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