在中国新药研发逐步全球化的今天,中国正经历着从纸质申报向ECTD申报的转变。在数字时代的背景下,越来越多的制药公司已经开始建立信息系统,并逐渐倾向于以电子记录的形式逐步实现本地文件的全生命周期管理模式。ECTD申报的全面实施将成为一种趋势。
ECTD全生命周期管理将确保您的ECTD申报符合规范和标准。它不仅有助于药品企业和监管机构管理和维护ECTD申报文件,而且有利于药品研发、生产、注册和监督的无缝整合和合作。这是实施药品国际化的必要条件。
因此,掌握ECTD全生命周期管理的最佳实践和技能,不仅可以提高申请质量,缩短申请周期,还可以有效降低药品研发注册风险,提高生产效率,为药品国际化提供有力保障。
5月18日19:30-21:20.由创思立信和药智联合主办的“ECTD全生命周期管理”主题云智会将邀请行业一线专家在线分享,收集前端信息,全面分析中国实施ECTD的重要性和必要性,直接攻击中国药品评价信息化现状和未来挑战,收集行业最新信息,实现与企业决策者的深入交流与合作。