最近的康方生物，可谓“风景独特”。
前脚宣布计划“二闯”科技创新板，后脚宣布与英国制药公司Summitt合作 Therapeutics达成合作，将其在美国、加拿大、欧洲和日本的PD-1/VEGF双抗AK112开发和商业独家权益授予Summit。
最重要的是，在这次合作中，康方将获得总交易额$50亿的报酬。
以科创板为目标，疯狂吸$50亿，康方生物的“野心”已经显现出来。
问鼎首创
“兵马”锋芒初露
如何展现康方生物的野心？从卡度尼利可以看出。
今年6月，国家食品药品监督管理局批准卡度尼利上市，用于治疗复发性或转移性宫颈癌，这些复发性或转移性宫颈癌已经接受了铂化疗失败（R/MCC）患者。
据了解，卡度尼利是世界上第一个PD-1/CTLA-四种特异性肿瘤免疫治疗药物填补了我国晚期宫颈癌免疫药物治疗的空白，也填补了我国新型双特异性抗体药物开发的空白。卡度尼利是由康芳生物独立开发的。
图1 双特异抗体药物已在世界范围内获得批准和上市
世界上第一款双特异性抗体药物catumaxomab于2009年4月在欧盟上市，但于2017年退市停产。据不完全统计，世界上有6种双特异性抗体药物被批准上市并出售。值得注意的是，其余5家原研制药公司是罗氏、安进、强生等百年跨国制药公司。
值得一提的是，2022年美国临床肿瘤学会对卡度尼利的临床研究(ASCO)此外，中国临床肿瘤学会最近发布了年会(CSCO)卡度尼利是宫颈癌诊疗指南(2022)复发或转移性宫颈癌二线免疫治疗的首选推荐方案。
出道就是巅峰。
卡度尼利的上市使康芳生物成立于2012年至今仅十年，在全球制药企业圈赢得了足够的关注。
“兵源”不断
“三军”势力雄厚
自豪不自满，自信自觉。康芳生物在双特异性抗体的布局上并没有止步于卡度尼利。
除了卡度尼利，康方生物的产品管道中还有六种潜在的同类产品首创双特异性抗体。康方自主开发了TETRABODY技术，以解决CMC问题，如双特异性抗体研发中的低效表达水平、工艺开发障碍、抗体稳定性和成药性。
除已上市的卡度尼利外，在Ⅲ期临床双特异性抗体，PD-1/VEGF的依沃西(AK112)和IL-12/IL-依若奇(AK101)23。
图2 国内其他药企双特异性抗体产品进展(截至2022年7月)
资料来源:粤开证券、各药企官网及公开资料整理
双特异性抗体药物的前景也吸引了许多国内制药公司的布局。
据不完全统计，截至2022年7月，除康方生物外，国内制药企业还处于Ⅰ有45个临床期以上，其中45个临床期以上Ⅲ有7个临床期。
值得注意的是，只有康宁杰瑞的KN046、KN026和恒瑞医药SHR-1701属于自主研发产品，信达生物临床最高阶段管道产品最多Ⅱ康芳生物双特异性抗体“三军”的实力，无论是自主研发能力、管道数量还是双抗技术，都为其称王奠定了“兵马”的基础。
此外，康方生物“双抗主力”以外的“辅兵”战斗力也比较强。
除双特异性抗体外，康芳生物在临床试验阶段至少有12种其他产品，3种产品已经授权，其中AK107产品已经授权给默克价格为2亿美元。
这使得康芳生物成为中国第一家授权全球领先制药公司自主研发的单克隆抗体生物制药公司。
而另一款上市产品派安普利单抗，在2021年8月获批上市后4个月的销售额已达2.12亿元。
称王前广积粮
康方的“野心”已经显现出来
康方生物“烧钱”模式持续加剧，2020年研发支出7.69亿，2021年增长46%，达到11.23亿。
截至2022年6月，康芳生物研发人员(含临床)比2021年底增加40人，这意味着未来对研发的资金需求将更大。
手中粮见少，心中难免不慌。
根据2022年中报，康芳生物有22.2亿现金等价物，而2021年同期有31.6亿，减少了29.7%。值得注意的是，康芳生物在2021年6月之前没有上市产品，截至2022年6月，派安普利的销量已经达到5亿，并没有阻止手中“粮食”的29.7%下降。
虽然已有产品上市，但仍无法改变康芳生物的生命损失。2022年上半年，康芳生物仍亏损6.92亿元。毕竟，创新药物的研发是一件“烧钱”的事情。
图3 康方生物雇员情况
图片来源:康方生物中报
愿意投资研发，即使在行业的“寒冬”下，也不是什么新鲜事，但康芳生物的增加主要集中在临床前研发上。截至2022年6月，有274人，比2021年底增加31人，增长12.8%，而临床人员只增加9人，增长1.8%。
问题是“寒冷的冬天”许多制药公司正在优化管道，将有限的资金用于临床后期即将产生效益的产品。在整个行业资金短缺的背景下，康芳生物增加了如此多的临床前研发人员，其意图非常明显：全力推广未进入临床的管道产品，康芳生物一直在谈论的双特异性抗体布局中，还有四种正处于IND研究阶段，AK129，目标是PD-1/LAG3、TIGIT/TIGIT/TGF-β的AK130、AK1311，目标是PD-1/CD73、AK132，目标是Claudin18.2/CD47。
这时，决定在科技创新板上市，刷新双抗出海$50亿的记录，恰逢其时，将为康芳生物“兵马”带来更多的“粮草”支持，争夺双抗王的“战斗”。
双抗王之战势必精彩，康方生物称王到底是众望所归，还是爆出冷门值得期待！
参考资料来源:康芳生物官网及公告，相关药企官网及公告
