会议指出,药品安全不仅是民生问题,也是社会和谐、国家稳定的政治问题。目前,河北省已有400多家药品生产企业获得认证,近年来药品质量稳步提高。药品生产是药品安全的源泉。只有有效监督药品生产环节,才能从根本上消除药品安全问题的发生。药品监督管理部门要高举利剑,严格监督;药品生产企业要吸取案例教训,时刻敲响安全警钟,时刻牢记高压线和法律道德警戒线,坚持严格的源头防范、严格的过程管理和严格的风险控制,确保药品生产安全。
图1:全省药品生产企业警示教育电视电话会议召开
图2:省食品药品监督管理局副局长王金龙出席会议并发表讲话
王金龙强调:加强企业自律。质量安全是企业发展的前提。作为企业,必须认真落实产品质量安全的主要责任,加强全面、全过程的质量管理,将质量管理与企业的长期发展相结合,不断提高企业的整体管理水平。
1、高度重视思想
2、建立和完善制度
3、经常在管理上抓不怠
4、与时俱进
5、营造人人参与质量安全管理的氛围
王金龙要求:监管必须严格。药品监管工作要以习近平总书记“四个最严格”的要求为根本指导,坚持严格的语言,筑牢安全防线,确保人民群众用药安全有效。
1、巩固日常监督基础,以最严格的检查标准为基础
2、以最严格的监管措施防范药品风险
3、以最严厉的处罚遏制违法犯罪
4、以最严格的纪律推进廉政建设
坚持把纪律和规则放在首位,把诚信和自律放在首位。牢固树立敢于承担责任、履行职责的责任感,认真做好每一项工作,落实各项工作部署,努力不断取得突破。
王金龙强调:继续推进“授权、授权、授权、服务”。各级监督人员应适应新形势下的监督要求,树立服务企业的意识,实现监督与帮助相结合。
一是加强对管理薄弱、基础水平低的药品生产企业的指导和帮助。
二是将企业生产、质量管理人员再教育纳入监管培训,与监管人员队伍建设相结合。
三是探索部分中药饮片品种委托生产的实施,调查解决企业采购新鲜切割中药材的问题。
四是进一步落实证照分离改革相关措施,优化审批流程,缩短审批期限,提高审批效率,促进企业发展。
省食品药品监督管理局主要工作人员在主分会场参加会议,取得了良好的效果。