敲警钟、明警戒!河北召开全省药品生产企业警示教育大会

   2019-05-07 声远医药网48320
核心提示:4月29日,河北省药品监督管理局召开全省药品生产企业警示教育电视电话会议。会议深入分析了当前我省药品生产安全形势,集中通报了药品生产领域违法违规典型案例,全面解读了药品注册管理和生产监管相关政策法规,警示教育药品生产企业规范生产、诚信经营,真正守住质量安全底线,切实保障药品安全。省市场监督管理局党组成员、省药品监督管理局副局长王金龙出席会议并讲话,化药监管处处长管景斌解读相关政策法规,中药监管处调研员张旭通报典型案例。

会议指出,药品安全不仅是民生问题,也是社会和谐、国家稳定的政治问题。目前,河北省已有400多家药品生产企业获得认证,近年来药品质量稳步提高。药品生产是药品安全的源泉。只有有效监督药品生产环节,才能从根本上消除药品安全问题的发生。药品监督管理部门要高举利剑,严格监督;药品生产企业要吸取案例教训,时刻敲响安全警钟,时刻牢记高压线和法律道德警戒线,坚持严格的源头防范、严格的过程管理和严格的风险控制,确保药品生产安全。


图1:全省药品生产企业警示教育电视电话会议召开

图2:省食品药品监督管理局副局长王金龙出席会议并发表讲话


王金龙强调:加强企业自律。质量安全是企业发展的前提。作为企业,必须认真落实产品质量安全的主要责任,加强全面、全过程的质量管理,将质量管理与企业的长期发展相结合,不断提高企业的整体管理水平。


1、高度重视思想


2、建立和完善制度


3、经常在管理上抓不怠


4、与时俱进


5、营造人人参与质量安全管理的氛围


王金龙要求:监管必须严格。药品监管工作要以习近平总书记“四个最严格”的要求为根本指导,坚持严格的语言,筑牢安全防线,确保人民群众用药安全有效。


1、巩固日常监督基础,以最严格的检查标准为基础


2、以最严格的监管措施防范药品风险


3、以最严厉的处罚遏制违法犯罪


4、以最严格的纪律推进廉政建设


坚持把纪律和规则放在首位,把诚信和自律放在首位。牢固树立敢于承担责任、履行职责的责任感,认真做好每一项工作,落实各项工作部署,努力不断取得突破。


王金龙强调:继续推进“授权、授权、授权、服务”。各级监督人员应适应新形势下的监督要求,树立服务企业的意识,实现监督与帮助相结合。


一是加强对管理薄弱、基础水平低的药品生产企业的指导和帮助。


二是将企业生产、质量管理人员再教育纳入监管培训,与监管人员队伍建设相结合。


三是探索部分中药饮片品种委托生产的实施,调查解决企业采购新鲜切割中药材的问题。


四是进一步落实证照分离改革相关措施,优化审批流程,缩短审批期限,提高审批效率,促进企业发展。


省食品药品监督管理局主要工作人员在主分会场参加会议,取得了良好的效果。


 
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