5月5日晚，君实生物发布公告，宣布与瑞迪博士实验室签署独家许可和商业化协议，同意在巴西、墨西哥、哥伦比亚、阿根廷、秘鲁、智利、巴拿马、乌拉圭、印度和南非开发和独家商业化特瑞普利单抗注射液。瑞迪博士实验室可以选择将许可范围扩大到澳大利亚、新西兰和其他9个国家。
图片来源:君实生物公告
根据公告，本许可与商业化协议的签署是君实生物的持续扩张全球商业网络加快特瑞普利单抗等产品在海外市场的发展，是一项重要实践。
内卷市场水深火热，
特瑞普利的表现如何？
特瑞普利单抗作为国内PD-1的代表，在竞争激烈的市场中一直在稳步前进。
在适应症扩张方面，根据药物智能数据，特里普利单抗已获得黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌等多种适应症的批准。4月初，特里普利单抗也被食品药品监督管理局接受，用于非小细胞肺癌患者的围手术治疗。
图片来源：药物智能数据-全球药物分析系统
然而，在全球商业化方面，尽管君实已经对特瑞普利单抗进行了30多项临床研究，涵盖了15种以上的适应症，但目前在海外批准的适应症并不多，甚至没有FDA批准的适应症。
观察国内PD-1形式，只能用“内卷”来形容。除了拥挤的赛道，还有“后浪”，医疗保险的“拍打”，导致药品降价，成本难以收回。
根据君实2022年年报，特瑞普利单抗在国内市场实现销售收入7.36亿元，同比增长78.77%。但截至2021年，特瑞普利单抗的累计研发投资已达36.79亿元。
也就是说，特瑞普利单抗甚至很难实现收支平衡。
因此，“出海”成为必然的下一步。
出海的路又长又堵，
特瑞普利卷到哪里？
早在2021年3月，君实生物就向FDA提交了特瑞普利单抗治疗复发或转移性鼻咽癌的上市申请。但受疫情阻碍，被搁置。
2022年7月，君实生物重新申请上市。目前，特里普利单抗已获得FDA在粘膜黑色素瘤、鼻咽癌、软组织肉瘤、食管癌、小细胞肺癌等领域授予的两项突破性疗法鉴定、一项快速通道鉴定、一项优先审查鉴定和五项孤儿药资格鉴定。
可以说，特瑞普利单抗在实力上绝对可靠。
但是，在欧美市场，PD-只会更卷。在这里杀一条大路只会更难。
于是转身向东南亚走去。
3月底，君实生物发布公告，授予泰国、文莱、柬埔寨、印尼、老挝、马来、缅甸、菲律宾、越南等康联达生技全资子公司Excellmab开发商业化静脉注射的独家许可和其他相关权利。
一个多月后，就在昨天，君实与瑞迪博士实验室达成协议，将特瑞普利单抗扩展到巴西、墨西哥、哥伦比亚、阿根廷等地区。
在这个过程中，君实收获了很多。虽然未来特瑞普利单抗在这些地区的销量只会有一部分，但如果君实完全负责商业化和销售，可能会更费力，最终可能无法获得更多。
小结
君实生物表示，该协议是继续扩大全球商业网络的重要实践，将加快其他药物的出海。事实上，特里普利单抗的道路是基于“质量”。没有好的疗效，谁愿意付钱？所以归根结底，除了商业战略，我们还可以做出优秀的“firstinclass“是硬道理。
