港交所“18A”五周年 | 药企摘“B”启示录

   2023-05-04 声远医药网28600
核心提示:盈利仍然是悬在这些企业头上的达摩利斯克之剑。

2018年4月30日,香港证券交易所在主板上市规则中增加了第18A章《生物技术公司》,首次允许尚未盈利、预计市值超过15亿港元的生物技术企业在香港上市。


“18A”章节的推出被认为是25年来香港股市最大的制度性改革。这无疑是中国新创新药物研发企业的一个好消息。15亿港元的市值门槛不高。进入B轮融资的国内生物技术企业估值超过2亿美元(约15.6亿港元)。在这方面,中国的初创生物技术企业不必去美国,更多优秀的生物技术企业可以优先在香港上市。


到目前为止,香港证券交易所的“18A”新政策已经实施了5年。在此期间,共有56家未盈利的生物技术企业通过“18A”章成功登陆香港证券交易所,共筹集了1163亿港元。自2018年香港证券交易所允许无收入生物技术公司上市以来,香港股市逐渐成为世界第二大生物技术公司上市场所。


此外,香港证券交易所还规定,“18A”上市公司只能申请满足香港证券交易所《上市规则》第8.05(3)的三个要求之一(市值保证在40亿港元以上;年收入超过5亿港元;至少过去三个会计年度的管理稳定),摘录“B后来,相当于在香港股市主板上市。


顺利揭下“B“标签被认为是香港股市“18A”上市公司的主要目标,也是Biotech成长的重要指标。


在过去的五年里,已上市的“18A”企业已经存在百济神州、信达生物、君实生物、康希诺生物、复宏汉林、康方生物、再鼎医药、诺辉健康、博安生物等9家企业成功摘下“B”标签。


这些企业中只有一家是非生物医学Biotech,而是来自癌症检测轨道诺辉健康。诺辉健康于2021年2月18日正式登陆港交所。今年2月20日,上市仅两年后,诺辉健康正式向香港证券交易所提交“摘B”申请,并于3月15日迅速获批。根据2022年业绩报告,诺辉健康去年营业收入7.7亿元,同比增长259.5%;毛利润6.5亿元,同比增长318%。


康希诺生物也是这批摘“也是这批摘”B康希诺生物主要疫苗不同于其他药物研发企业。而且它能顺利摘“顺利摘”B"也接过了新冠肺炎疫情的风。2022年5月31日,公司中英文股份简称“不加标记”B”。根据康希诺生物2021年财务报告,公司年营业收入43亿元。报告期内,康希诺生物新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)重组克威莎获得国内外许多国家的紧急使用授权/有条件上市。


百济神州2019年7月,唯一一家市值达到1000亿港元的“18A”制药公司甩掉了“B“这个小尾巴。当时百济神州还没有实现产品商业化。但当时有三种重磅研发创新药物——PD-1单抗、BTK抑制剂和PARP抑制剂。摘B的成功也是香港市场对百济神州未来研发产品商业化能力的肯定。


信达生物2020年6月22日宣布告别“B“标签。信达生物能顺利摘B,PD-一大单品贡献不可或缺。2018年12月,信达生物信迪利单抗(达伯舒)获批上市。2019年3月,信迪利单抗正式商业化上市。当年短短10个月,信迪利单抗销售额达到10.16亿元。


同样,由于PD-1这一重磅单品的删除,“B还有君实生物。2020年7月15日,君实生物正式采摘“B”。君实生物特瑞普利单抗(拓益)是中国首款PD-1单抗,于2019年2月底在中国商业化上市。2019年去年,特瑞普利单抗收入7.74亿元。


康方生物在商业化中有两种PD-1产品,一种是单抗(派安普利单抗,安尼可),另一种是双抗(卡度尼利单抗,开坦尼)。其中,派安普利单抗于2021年8月获批,卡度尼单抗于2022年6月获批。2022年,两款产品分别销售5.58亿元和5.46亿元。今年3月23日,康方生物也正式采摘“康方生物”B”。值得一提的是,乐普生物上市的PD-1单抗(普特利单抗)也来自康方生物。


虽然复宏汉霖还有一款PD-1单抗(汉斯状)实现商业化,但该产品起步较晚,复宏汉林获批时不再带来“B”标识。“复宏汉霖摘”B“这条路应该从生物类似药开始。2019年,汉利康获批上市,复宏汉林获得中国第一种利妥昔单抗生物类似药,然后正式开始商业化进程。根据2020年财务报告,复宏汉林收入5.876亿元,同比增长546%,其中汉利康销售收入2.99亿元,占复宏汉林总收入的一半。


与复宏汉霖有类似的摘“B"还有路径博安生物。从2022年12月30日到2023年4月14日,博安生物上市B”,不到四个月,就变成了从上市到摘“B“最快的企业。与复宏汉林不同,两种生物医学在香港证券交易所正式登陆时上市销售。博安生物去年的年收入基于博优诺和博优倍的商业化贡献达到5.16亿元。


2022年“光棍节”(11月11日),从Licensein开始再鼎医药也成功摘下“也成功摘下”B“标签。当时,PARP抑制剂则乐、胃肠间质瘤靶向药瑞派替尼、肿瘤电场疗法爱普盾、新型抗生素纽再乐四种产品商业化。2021年,再鼎医药实现营业收入1.44亿美元(约11.30港元)。


从这个角度来看,除了百济神州,大部分都可以摘“B“所有企业都有商业产品落地,实现快速成交量。然而,在五年的时间里,56家无利可图的生物技术公司在香港上市,最终只有9家公司采摘了它们。B成功。由此可见,高投入、高风险的生物医药公司并不容易,摘录“B"更是难能可贵。


我们明白,生物技术公司创业并不容易,但利润仍然是达摩利斯克的剑悬在这些企业的头上,不能忘记。



 
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