被纳入紧急使用!神州细胞新冠疫苗SCTV01E最新消息

   2023-07-31 声远医药网36240
核心提示:在阿拉伯联合酋长国被纳入紧急使用。

7月28日,北京神州细胞生物技术集团控股子公司神州细胞工程有限公司(以下简称“神州细胞工程”)收到阿拉伯联合酋长国(以下简称“阿拉伯联合酋长国”)卫生和预防部(MOHAP)签发的信件,新冠肺炎自主研发重组4价(Alpha/Beta/Delta/Omicron变异株)S三聚体蛋白疫苗(项目代码:SCTV01E)在阿联酋应急使用(涵盖1人、4人、10人)。SCTV01E于2022年4月获得阿联酋卫生和预防部颁发的III期临床试验批准,并于2023年3月被国家有关部门论证为中国应急使用。

据悉,SCTV01E是中国细胞工程自主研发的新一代4价变异株重组蛋白疫苗,旨在防止新型冠状病毒感染引起的疾病(COVID-19)。SCTV01E的活性成分包括四种WHO认可的主要变异株阿尔法(Alpha)、贝塔(Beta)、德尔塔(Delta)和奥密克戎(Omicron)S三聚体蛋白抗原的重组,采用水包油新型佐剂,比传统铝佐剂能显著增强Th1细胞。

SCTV01E于2023年3月被国家有关部门论证为紧急使用,SCTV01E最终分析了国内II期保护效果和安全临床试验的关键数据,并取得了主要成果。研究结果表明,奥密克荣在中国(Omicron)BA.5、BF.在流行期间,7和XBB等变异株,SCTV01E在≥18岁完成新冠肺炎疫苗基础免疫或加强免疫人群1剂后,对奥密克戎及其各子变异株具有良好的保护效果和安全性。详见公司在上海证券交易所网站上的相关信息。(www.sse.com.cn)披露的相关公告。




 
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