七月三十一日，和誉医药(港交所代码:02256)宣布将于2023年成为欧洲肿瘤学会（ESMO）自主研发创新小分子候选药物的两项重要临床试验研究成果在年会上公布，在晚期肝细胞癌患者和口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043中，FGFR4抑制剂Irpagratinib(ABSK011)是晚期实体瘤患者的首次人体试验临床数据。Irpagratinibphase1b数据包括2022年底首次公布后更多患者入组后的进一步更新。其中，Irpagratinibphase1b数据包括2022年底首次公布后更多患者入组后的进一步更新。这两项研究成果都是在2023年10月20日至24日在西班牙举行的ESMO大会上发布的。
摘要号：1012P
题目:First-in-humanstudyofABSK011，anovel,highlyselectivefibroblastgrowthfactorreceptor(FGFR)4inhibitorfortreatingadvancepatocellularcinomarcinomatipatorcino(HCC)withFGF19overexpresion.
时间：2023年10月20日-24日
摘要号：700P
题目:First-in-humandose-escalatingstudyofABSK043，anovelandoralsmall-moleculeinhibitorofPD-L1,inpatientswithadvancedsolidtumors.
时间：2023年10月20日-24日
Irpagratinib(ABSK011)
Irpagratinib(ABSK011)是一种有效的高选择性小分子FGFR4抑制剂。用于治疗FGF19表达的晚期肝细胞癌的Irpagratinib（HCC）。研究表明，全球约30%的HCC患者表达了FGF19/FGFR4。FGFR4信号通路是HCC分子靶向治疗发展的一个非常有前途的目标。在临床前研究中，Irpagratinib比竞争性产品具有更好的效果和抗肿瘤作用，具有良好的物理化学性能。到目前为止，世界上还没有FGFR4抑制剂被批准上市。根据弗若斯特沙利文的数据，基于全球FGFR4抑制剂的竞争模式，我们认为Irpagratinib有潜力成为治疗FGF19表达的HCC患者的新型领先FGFR4抑制剂。
和誉医药仍在对中国大陆表达FGF19的晚期HCC患者进行Irpagratinib联合抗PD-L1抗体阿替利珠单抗(FGF19).Hoffmann-LaRocheLtd.以及罗氏(中国)投资有限公司制造的II期试验，正在进行患者入组。
2022年11月，根据国际非专利名称系统，ABSK011被世界卫生组织授予通用名称“Irpagratinib”。
关于ABSK043
ABSK043是一种全新的口服小分子PD-L1抑制剂，具有优异的活性和高选择性。癌细胞可以使用PD-1及其配体PD-L1等免疫检查点来避免免疫检测和清除，抑制或限制T细胞响应。到目前为止，世界上有许多PD-1/PD-L1抗体药物被批准上市，但没有PD-1/PD-获批L1小分子药物。ABSK043可与PD-L1受体特异性结合，诱导其从细胞表面吞咽，有效抑制PD-1/PD-L1的相互作用可以缓解PD-L1介导的T细胞活化抑制。ABSK043在多个临床前模型中表现出与被批准的PD-L1抗体相当的抗肿瘤作用。ABSK043目前正在澳大利亚和中国对晚期实体肿瘤进行I期临床试验。
