三生制药2019年度业绩公布,研发投入增长45.2%

   2020-03-31 声远医药网27650
核心提示:营收同比涨幅16.0%,正常化归母净利润增长19.4%,研发投入增长45.2%

根据三生制药今天发布的2019年年度报告,公司业绩保持稳步增长,核心产品继续领先市场,医疗保险覆盖产品增加,研发管道稳步推进,加快肿瘤及其免疫疾病创新治疗的全球布局。未来,三生制药将进一步扩大其研发、生产、销售和投资合作的综合平台优势,巩固和提高领先生物制药企业的地位。


业绩稳步增长,特比澳销售额超过20亿元


2019年,三生制药实现营业收入约53.18亿元,比去年同期增长16.0%;毛利约43.93亿元,比去年同期增长18.5%;正常化归母净利润约13.92亿元,比去年同期增长19.4%。


特比澳、益赛普、益比奥、赛博尔四大核心产品继续保持中国市场的领先地位:特比澳作为世界上唯一一款商业化重组人血小板生成素产品,2019年销量超过20亿,增长39.1%。市场份额增加到73.2%;益赛普用于治疗类风湿性关节炎、强直性脊柱炎和银屑病的市场份额约为60.9%;益比奥和赛博尔这两种重组人促红素产品保持了市场领先地位,市场份额增长41.6%。由于目前国内生物制剂治疗需求远未满足,特比澳和益赛普市场渗透率较低,未来增长潜力巨大。


在2019年国家医疗保险目录调整中,公司包括多种产品和适应症:丙酸氟替卡松软膏(适诺)治疗各种皮肤病,用于成人严重斑块银屑病适应症,用于非骨髓恶性肿瘤化疗引起的贫血适应症,精细蛋白质锌重组胰岛素(优泌林)从医疗保险B到A,治疗2型糖尿病百泌达通过谈判进入目录。


此外,我国首批重组人源化抗CD25单克隆抗体注射液健尼哌获得GMP证书,并于2019年10月上市销售。


R&D投资增长45.2%,后续管道进入“快车道”


2019年,三生制药研发投资约5.27亿元,同比增长45.2%。包括抗HER2在内的生物肿瘤药物产品在研究中处于最佳地位。 CD20, PD1, EGFR, 在研究生物药物中,如VEGF等抗体,包括自身免疫、炎症和其他疾病、IL-17A和IL-5抗体都取得了显著进展。


目前,抗HER2单克隆抗体药物伊尼妥单抗已完成技术审查、临床试验数据和生产现场验证;预充益赛普水注射已向国家食品药品监督管理局提交生产批准文件并受理,正处于审查阶段。


2019年,该公司获得了5份临床试验批准,包括抗PD1抗体(中美双报),用于治疗各种癌症、TRK820(盐酸纳呋拉咖啡,用于抗IL-17A抗体,治疗血液透析患者瘙痒症,Remitch)HIF-117胶囊治疗贫血。2020年2月,用于治疗哮喘的抗IL-5抗体获得临床试验批准。


公司还在积极拓展现有产品的新适应症和第二代产品,包括第二代重组人促红素产品NuPIAO、聚乙二醇长期促红细胞生成素RD00、特比澳儿科ITP适应症等。


此外,该公司还获得了Verseau Therapeutics, Inc.新靶点PSGL-1抗体药物VTX-0811被授权用于治疗各种癌症。


2019年三生制药研发进展亮点


截至2019年12月31日,三生制药研发产品32种,其中国家新药22种(包括注册1种和生物药2种),肿瘤科11种,免疫性疾病12种,肾科6种,新陈代谢2种,皮肤科1种。


加快癌症和自身免疫疾病治疗的全球布局


2019年,三生制药继续扩大癌症及自身免疫疾病创新疗法的对外合作与全球化布局,包括韩国Samsung,全球生物药巨头 Bioepis开展生物类似药物合作;与美国Verseau合作开展全球巨噬细胞检查点调节剂临床开发;与台湾TLC合作开发创新微脂体产品;与Numab合作开发新型肿瘤免疫多特异性抗体;该公司还投资了Gensight、Sensorion两家公司,进入眼科疾病创新基因疗法和内耳疾病创新疗法。


2020年初,公司作为有限合伙人参与了MPM肿瘤创新基金INV,并捐款支持Dana-Farber癌症研究所的早期癌症研究,Dana-Farber是世界领先的癌症研究和治疗中心。


这些合作反映了三生制药在国际发展和运营方面的优秀专业能力,为国际战略奠定了良好的基础。未来,三生制药将继续有选择地寻找并购和合作机会,提前布局尖端创新疗法,丰富现有产品组合,致力于成为下一代肿瘤免疫治疗的领导者。


具有竞争力的综合平台优势


展望未来,三生制药将继续保持集研发、生产、营销、投资合作为一体的平台优势,巩固其在中国生物制药行业的领先地位,解决未满足的医疗需求,造福更多患者。


公司将充分整合近400个研发平台的研发团队,积极布局创新疗法研发,包括单克隆抗体产品、双特异性抗体、抗体融合蛋白和细胞疗法,为患者带来多种治疗方案。预计今年将启动多个III期临床试验,未来三年将提交10多个产品的上市申请,以及10-15个新的单抗和双抗临床试验申请(中美双报)。


公司拥有单克隆抗体设施、哺乳动物细胞、细菌和小分子生产设施,产能约3.8万升,在生物医学制造领域有27年以上的经验。凭借符合国际质量标准的大规模生产能力,我们继续向市场提供高质量的生物医学产品。近30年来,公司强大的营销能力和全国各地的销售网络得到了市场的验证和认可,为公司的持续增长提供了保障。


三生制药董事长兼首席执行官娄京博士表示:“在新冠肺炎疫情全球普及的背景下,三生制药积极参与国家抗疫运动,以自己的方式渡过难关。面对机遇与挑战并存的市场环境,三生制药凭借多年沉淀积累的成熟体系,坚定前行,依然保持稳定的增长势头。我们将消除一切困难,继续加快研究产品的临床应用和临床试验过程,进一步扩大生产能力,充分发挥综合平台的优势,建设世界领先的中国生物制药企业,不断提高创新生物制药的可及性,造福更多患者。”



 
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