强生宣布成功筛选出COVID-19主要候选疫苗

   2020-04-01 声远医药网46540
核心提示:与美国卫生与公众服务部建立标志性新合作,承诺在全球提供10亿剂疫苗供紧急疫情使用
  • 强生和BARDA共同承诺为新型冠状病毒疫苗的研发提供超过10亿美元。该公司预计最迟将于2020年9月启动一期人体临床研究

  • 强生将在美国建立新的疫苗生产能力,扩大美国以外地区的生产能力,开始风险生产,确保全球疫苗供应


强生(Johnson & Johnson) 今天宣布,从2020年1月开发的COVID-19疫苗中筛选出一种主要候选疫苗;杨森制药与生物医学高级研发局(BARDA)公司生产能力迅速扩大,旨在为全球提供超过10亿剂疫苗。该公司预计最迟将于9月开始对主要候选疫苗的人体进行临床研究,预计2021年初首批COVID-19疫苗将获得紧急使用授权。与常规疫苗开发进度相比,研发进程明显加快。


美国卫生与公共服务部通过里程碑式的新合作(U.S. Department of Health and Human Services)助理部长办公室负责应急准备和响应(ASPR)BARDA和强生共同承诺为疫苗研究、开发和临床试验提供超过10亿美元的投资。强生将使用其验证的疫苗平台,并根据需要在全球范围内分配人员和基础设施资源,以促进这些工作。此外,BARDA和公司还提供了额外的资金来扩大他们正在进行的工作,以确定潜在的抗病毒治疗方法来对抗新冠病毒。


在美国建立新的疫苗生产能力,扩大其他国家的生产能力,作为其承诺的一部分,强生还将扩大全球生产能力。新增产能将有助于疫苗的快速生产,确保全球供应超过10亿种安全有效的疫苗。强生计划立即投入风险生产,致力于给公众带来负担得起的疫苗,并在非营利性的基础上提供应急预防疫情。


强生董事长兼首席执行官Alex “世界正面临着一场紧急的公共卫生危机,我们正尽最大努力在世界各地提供负担得起的COVID-19疫苗,”Gorsky说。作为世界上最大的医疗卫生企业,我们对改善世界人类健康福祉负有重大责任。充分发挥我们在科研专长、经营规模、财务实力等方面的优势,强生将继续协调资源,促进多方合作,加快抗击新冠肺炎疫情。”


强生执行委员会副主席、首席科技官Paul “我们非常重视美国政府对我们研发工作的信心和支持,”Stoffels博士说。强生的全球专家团队将我们的研发过程提升到了前所未有的水平,我们的团队正在与BARDA合作、科研合作伙伴和全球卫生当局共同努力。令人欣慰的是,从1月份的研发工作来看,我们已经确定了一种主要的候选疫苗。人体临床研究最迟将于2020年9月开始,我们希望加快进展。在促进研发测试的同时,我们加快了全球制造能力的提高,预计疫苗将于2021年初紧急使用。”


COVID-19主要候选疫苗


2020年1月,新冠肺炎基因序列刚刚公布时,强生开始研发潜在候选疫苗。哈佛医学院附属的杨森制药研发团队和贝斯以色列女执事医疗中心(Beth Israel Deaconess Medical Center)杨森制药Advac通力合作® 各种候选疫苗的技术建设和测试。


通过与多个学术机构的研究人员合作,测试疫苗建筑,以确定最有可能在临床前试验中产生免疫反应的疫苗。


基于这项工作,强生已经确定了一种COVID-19主要候选疫苗(以及两种替代疫苗),将进入早期生产阶段。随着研发的加快,强生计划于2020年9月启动一期临床研究,并在今年年底前获取安全有效的临床数据。这将有助于疫苗在2021年初紧急使用。相比之下,传统的疫苗研发涉及多个不同的研发阶段,一种候选疫苗进入审批流程需要5到7年的时间。


在过去的20年里,强生在抗病毒药物和疫苗研发方面投入了数十亿美元。 COVID-19疫苗研发项目正在利用杨森公认的Advac®和PER.C6®该技术可以快速开发新的疫苗候选产品,扩大最佳疫苗候选产品的生产规模。该技术曾用于埃博拉疫苗的研发和生产,也用于寨卡病毒、呼吸道合胞病毒和艾滋病毒等候选疫苗的研发,正处于2期或3期临床开发阶段。


扩大抗病毒研究


除了疫苗研发,BARDA和强生还扩大了合作,以加快杨森制药正在进行的化合物库筛选,包括其他制药公司的化合物筛选。该公司计划识别对抗新冠肺炎的潜在疗法。强生和BARDA作为这一合作的一部分,将共同为此提供财政支持。杨森和比利时的Rega Institute for Medical Research (KU Leuven/鲁汶大学)合作。


2020年2月,强生宣布加强与BARDA全球合作伙伴的合作,筛选杨森的抗病毒分子库,加快识别抗COVID-19的潜在疗法。


COVID-新型冠状病毒起源于一组攻击呼吸系统的病毒。目前还没有批准疫苗、治疗方法或药物。



 
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