3大国产PD-1首年成绩单,企业未来布局如何?

   2020-04-01 声远医药网29390
核心提示:信达、君实、恒瑞2019年财报已出,三大国产PD-1首年业绩大比拼。

PD-1/PD-L1免疫疗法(immunotherapy)这是肿瘤治疗的重大突破。近两年来,随着政府的重视,我国加快了肿瘤免疫治疗药物的发展。目前国产PD-1已获批上市4款,2018年获批上市2款:君实生物的特里普利单抗和信达生物的信迪利单抗;2019年被批准上市的恒瑞医药的卡瑞利珠单抗和年底被批准上市的百济神州的替雷利珠单抗。


截至目前,君实和信达的PD-1产品已销售一年,恒瑞销售仅半年。目前,2019年三家国内PD-1企业的财务报告已披露。

信达生物信迪利单抗(商品名称:达伯舒)


达伯舒2019年的销售额10亿亿亿


2020年3月30日晚,信达生物披露2019年年报:截至2019年12月31日,信达生物年总收入为10.475亿元,包括达伯舒®(PD-2019年3月,信迪利单抗注射液成功上市带来10.159亿元,毛利率88.1%。


12.947亿元的研发费用


阿达木、利妥昔、贝伐珠已提交NDA研发管道



在中国和美国,达伯舒舒生物已经开展了20多个项目®临床研究,包括10多项重点注册临床研究,具体信达PD-1现有临床进展如下:



销售团队688人


2019年3月,达伯舒®成功上市后,集团销售和营销团队成员从2018年的264人扩大到2019年的688人,以支持商业活动。

君实生物特瑞普利单抗(商品名:拓益)


2019年拓益销售额 7.7 亿元


2019 年,君实生物营业总收入77508万元,同比增长 由于特瑞普利单抗的上市销售,26375.48%的营业总收入翻了26倍。


特瑞普利单抗定价为 7200元/240 mg(支)年治疗费用约 187,200 元,自 销售于2019年2月开始上市,总销售收入77412.42 总销售额为135525万元。(根据慈善捐赠计划,符合条件的患者实际一年用药负担约为 9.36 是国内外的万元 PD-1 单抗类药物中价格最低的。)

研发投入 9.46 亿元


目前,君实生物特瑞普利单抗正在进行29项临床试验,研究多个用药领域和不同的联合用药方案,其中包括 10 项目进入临床三期、六期 临床二期项目。

销售队伍300人


此外,财务报告显示,该公司已在报告期末成立 300 人类销售团队负责特瑞普利单抗等在研药品的商业化。

卡瑞利珠单抗(商品名称:艾瑞卡)恒瑞医药


销售额未明确披露,行业预计约10亿元


公布恒瑞医药 2019 年度业绩,营业收入 232.89 1亿元(+33.7%),抗肿瘤业务增长强劲,收入超过 105.8 1亿元,其中网传PD-1艾瑞卡业绩突破10亿元(2019年5月获批;7月份才开始销售;业绩不到半年)。

研发投入近 39 研究了47种新药,恒瑞总销售人员1.5-1.6万人,其中肿瘤线5K多人。


PD-除霍奇金淋巴瘤和肝癌二线适应症外,将继续获得肺癌和食管癌,预计销售额将超过40亿美元。


结语

信达和君实全年基本销售,恒瑞只销售半年,三家销售人数差距明显。


另外,在 PD-1 在单抗适应症扩张方面,国内企业也鼓起了激烈的黑暗竞争,努力成为特定适应症领域的第一批批准企业。


近日,君实生物特瑞普利单抗联合阿昔替尼治疗粘膜黑色素瘤获得FDA孤儿药资格;卡瑞利珠单抗联合苹果酸米替尼胶囊治疗晚期泌尿系统肿瘤、妇科肿瘤和晚期实体瘤的临床试验已获批准。


2 月12 在美国临床肿瘤学会 2020 年度泌尿生殖系统肿瘤研讨会 (ASCO GU) 君实生物公布了特瑞普利单抗二线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的临床实践 II 期试验 (POLARIS-03) 研究结果表明,关键注册临床试验数据优秀,预计将报告生产,预计今年将获批。

增加销售费用、扩大销售团队、加强生产设施等,当地PD-1的商业化才刚刚开始。随着更多的PD-1适应症被批准在中国上市,竞争激烈,但也有利于数百万国内患者。



 
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