随着药物研发全球化的进程，我国制药企业对新药临床开发的需求不断上升。新药临床开发一直需要很强的逻辑性和设计性，需要在整个过程中不断获取新的信息，调整开发策略。如果有一个实用的工具可以帮助我们获取和整理药物临床相关信息，那么新药的临床开发就会变得更加高效。
2022年12月10日，在“2022年健康产业优质发展大会暨第七届中国医药研发大会”上•创新峰会（PDI）上海临床医学科技有限公司首席医学官韩海雄博士发表了一篇题为《新型肿瘤医学临床研发战略的应用》的报告，本报告与我们分享了一个实用工具——clinBEST数据库，用于制定和调整临床肿瘤新药的开发策略。
韩海雄博士早期专注于中国科学院生化学研究所肿瘤病因的基础研究，从事抗肿瘤药物分子发现的研发，然后转向抗肿瘤药物的临床研发。他对肿瘤的基础研究和药物研发的整个链条有着第一手的经验和深刻的理解。在过去的10年里，他领导了30多个新的肿瘤药物项目，从项目审批、研发策略制定、IND中期报告、实验，到研究和总结的全过程医学工作。
1、抗肿瘤新药的临床开发决策需要足够的多维数据支持
近年来，国内药品研发企业正处于高度发展阶段，也需要参与一些国际竞争。对于许多企业来说，在制定新药研发策略时，往往需要大量的数据支持来确定研发策略。所有药物研发的起点和终点都是临床的，因此药物临床信息数据在药物研发过程中起着关键作用。
在本报告中，韩海雄博士还首先提到，抗肿瘤新药的临床开发决策需要足够的多维数据支持。临床新药开发决策的第一步是获取药物的特征、优势和风险等现有研究数据。第二步是调查整个领域，包括药物竞争格局、类似产品的开发路径和适应症的治疗现状。这两个步骤通常需要多维的数据支持，但也需要大量的时间进行数据研究和检索，因此它占据了制定临床开发策略的巨大工作量。经过这两个步骤，可以形成初步的开发策略，然后通过多次讨论确定最终的策略。韩海雄博士总结道：“大多数决策问题实际上都是信息问题。”如何获得更准确的信息，然后进行总结、研究和判断，是制定新药开发战略的一个非常重要的点，也具有一定的挑战性。
二、数据研究和检索痛点催生了clinbest数据库
韩海雄博士指出，数据研究和检索仍存在一些痛点。一是数据源多，数据质量不同；二是专业术语不统一，难以水平收集和比较。
上海临医药科技有限公司基于上述痛点，与药智网合作开发了clinbest数据库。韩海雄博士说：为了确保数据库数据源的准确性和真实性，其数据捕获源是国家权威的官方网站。同时，为了避免专业术语不统一或数据源不唯一的问题，对专业术语不统一的数据进行了相关处理，对不同来源的数据进行了结构化分析，使其更加灵活，满足用户的需求。最后，在线部署云，只需输入一个网站即可进入数据库界面。
目前，数据库显示模块包括四个部分：靶点和药物、临床试验、上市和CSCO指南。韩海雄博士详细介绍了每个模块可以为用户提供的信息。
(1)靶点和药物:通过靶点和药物模块，我们可以知道靶点的类型、简称和对应的药物以及对应的药物类型是什么？药物对应的适应症、最高研发单位和原研究单位的信息。
(2)临床试验:通过该模块，我们可以了解目标和药物的临床试验，包括注册号、临床试验设计、试验组、联合用药及其研发阶段、生物标志物和研发单位。
（3）上市：从这个模块中，我们可以知道一个靶点已经上市的药物信息，包括药物名称、生物标志物和药物在中国、美国和欧洲的上市时间和适应症。
（4)CSCO指南：通过这个模块，我们可以了解CSCO指南中某种适应症的药物治疗措施、适应症分类和推荐的等级证据类型。
数据来源:药智数据，药智咨询整理
三、clinbest数据库的实际应用
报告结束时，韩海雄博士以靶点“KRAS 例如，clinbest数据库的数据呈现向我们展示。在靶点名称中输入“KRAS ” 检索靶点可获得靶点药物分布、临床试验进展、上市批准、CSCO指南收录等。同时，可以获得靶点研发进展和同一靶点药物分布。
数据来源:药智数据，药智咨询整理
数据来源:药智数据，药智咨询整理
数据来源:药智数据，药智咨询整理
与此同时，韩海雄博士还以三个实际案例向我们展示了clinbest数据库的各种功能。例如，我们可以知道目前包含的“例如”EGFR exon 20"靶点双靶点药物的临床试验有哪些？“卡铂+多西他赛”的经典化疗方案在哪些适应症中占据一线标准治疗地位？PD-L1/PD-在非小细胞肺癌适应症中，L1单抗II期(包括II/III期)在中国正在招募多少研究？
数据来源：药智数据，药智咨询整理，上海临时医学研究
数据来源：药智数据，药智咨询整理，上海临时医学研究
数据来源：药智数据，药智咨询整理，上海临时医学研究
目前，该数据库已上线，并已在上海使用临时医药。韩海雄博士表示，该数据库为公司的整个研发工作带来了极大的便利，特别是针对公司不同用户的定制开发策略的制定，使研发策略的制定和调整更快。
