新冠肺炎疫情初期，国家食品药品监督管理局通过快速通道，ALI//ARDS西维来司他钠(急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征)在中国上市，获取中国临床试验数据的药物赢得了宝贵的时间。该药物在中国的上市受到呼吸和严重疾病的影响（ICU）该领域的专家高度重视，许多知名专家和许多临床医院在临床领域积极探索该药物。
据报道，该药物上市后，已在中国开展了42项临床研究，参与了数百名临床研究人员。西维来司他钠在呼吸和严重疾病方面进行了临床研究（ICU）我国临床应用领域提供了良好的临床数据支持。根据研究数据，西维来司他钠在中国ICU病房的临床应用可将患者的平均机械通风时间从295.98小时减少到243.60小时，相当于52.38小时(2.2天)和17.7%。；同时，西维来司他钠还可以减少ICU平均住院天数4.56天(ICU平均住院天数25.96天)，ICU住院天数下降17.6% 。西维来司他钠在中国的临床应用数据显示，该药物可以减少ICU病房呼吸机的使用时间，增加ICU病房患者的数量。
西维来司他钠是一种靶向抑制中性粒细胞弹性蛋白酶的药物。中性粒细胞释放的弹性蛋白酶是肺炎反应过程中的主要功能酶，在病理条件下加强身体防御，也可能损害肺组织。特别是在特殊炎症(如肺部炎症风暴)下，对肺组织的损伤成为疾病进展和死亡的主要原因之一。中性粒细胞弹性蛋白酶抑制剂的临床使用可以缓解对肺组织的损伤，帮助患者度过危险期。下图简要说明了中性粒细胞和弹性蛋白酶在炎症反应中的作用。
图片来源：上海汇伦医药有限公司
最近，为了应对新冠肺炎疫情防控政策的调整，国家卫生管理机构要求提高医疗机构ICU接收患者的能力，以应对新冠肺炎重症患者可能数量的增加。医疗机构ICU病床接收能力的大幅提升将是新冠肺炎所有重症患者的福音。西维来司他钠在中国的临床使用数据显示，该药物可以减少ICU病房呼吸机的使用时间，增加ICU病房患者的数量。变相响应国家卫生管理机构的要求。
对于伴有ARDS和DIC脓毒症的患者，西维来司他钠显著提高肺损伤评分，缩短ICU住院时间10天 。西维来司他钠显著提高了与SIRS相关的ALI患者的氧合指数，增加了非机械通风时间，特别是对于轻度和中度ALI （氧合指数≥140 mmHg）脓毒症患者更有效 。
除中国外，该药物在日本的临床使用也表现出与中国临床使用相似的数据(中位机械通风时间缩短8天，中位ICU时间缩短12.5天 ，据此计算，床位周转率可提高71.4%)。说明这种药在中日人群中差别不大。
Gao X, et al. Ann Palliat Med. 2021 Nov;10(11):11910-11917.
Hayakawa M, et al. Shock. 2010 Jan;33(1):14-8.
Drug Des Devel Ther. 2013 Apr 10;7:305-16
Tamakuma S, et al. Pulm Pharmacol Ther, 2004, 17(5):271-9.
