据石药集团微信微信官方账号披露， 12月22日，石药集团(1093).HK）公告，NovaRock，集团子公司 Biotherapeutics Limited(NovaRock)NBL-020自主研发的全人源抗体药物试验性新药(IND)申请已获美国食品药品监督管理局批准(FDA)可在美国进行治疗晚期实体瘤的临床试验。
NBL-020是一种全人源单克隆抗体，具有抗肿瘤坏死因子2型受体(TNFR2)。TNFR2属于肿瘤坏死因子受体(TNFR)超家族通过多种信号通道维持肿瘤细胞免疫抑制的微环境，直接或间接促进肿瘤进展。调节性T细胞可以刺激各种免疫抑制细胞，包括调节性T细胞(Tregs)抑制细胞的骨髓衍生物(MDSCs)，并可作为癌基因。TNFR2抗体抑制高度抑制的Tregs和MDSCs有望成为晚期实体瘤治疗的新策略。
NBL-020是由Novarock专有的AFIS技术平台发现和开发的。临床前研究表明，NBL-020安全性好，对靶细胞亲和力高，抗肿瘤活性强。在PD-1敏感和PD-1耐药的同基因动物模型中，NBL-作为单一药物或与抗PD1抗体联合使用，020可抑制肿瘤生长，延长生存期。虽然PD-1/PD-L1抑制剂在实体瘤治疗方面取得了显著突破，但PD-1/PD-仍有大量L1耐药/难治性肿瘤不能满足医疗需求。NBL-020治疗PD-1/PD-L1检查点抑制剂具有耐药性和难治性癌症的潜在优势。
本集团将全力推进NBL-020的临床开发，力争尽快上市。
