12月24日,人福医药微信微信官方账号发布消息称: 最近,福普克药业收到了美国食品药品监督管理局(FDA)关于盐酸金刚烷胺软胶囊的批准号。
盐酸金刚烷胺软胶囊用于预防和治疗各种甲型流感病毒株引起的感染症状,以及帕金森病和药物引起的锥体外系反应。据IQVIA统计,2021年美国市场上盐酸金刚烷胺的总销售额约为2800万美元。根据国家药品监督管理局的网站,目前国内已有59种盐酸金刚烷胺片剂、颗粒剂、胶囊剂获批上市销售,其中胶囊剂有4种。
盐酸金刚烷胺软胶囊获得美国FDA批准文号福普克药业有资格在美国市场销售该产品,这将对公司扩大美国仿制药市场产生积极影响,该公司将积极推动该产品在美国市场的上市准备工作。
人福制药集团子公司不断加强在欧美市场的药品研发和渠道拓展能力,进一步丰富了产品管道,为产品线建设和“大品种”培育奠定了坚实的基础。