5月5日,重庆市食品药品监督管理局发布的《国家食品药品监督管理局启动中国药品监督管理科学行动计划》显示,中国将启动药品监督科学行动计划。
内容如下:
1.国家药品监督管理局今天发布通知,决定对药品、医疗器械和化妆品进行科学研究,启动实施中国药品监督科学行动计划,确定首批9个重点研究项目。
①监督科学行动计划明确了三项关键任务;
①建设3-5个药品监督科研基地;
②启动一批监管科学重点项目;
③新制度、新工具、新标准、新方法推出了一批药品审评监管。
2.监管科学重点项目将分批分期启动,在关键领域取得突破。
该项目将重点关注细胞和基因治疗、再生医学、药物和设备组合等前沿和交叉产品,由相关业务部门和局领导,与相关直属单位和部分省局合作,与大学、科研机构和行业协会进行创新研究。
3.第一批启动的行动计划项目有9个。
分别是细胞和基因治疗产品技术评价监督体系、纳米药品安全评价和质量控制、中医临床安全评价、药品安全监测评价方法、药品组合产品技术评价、人工智能医疗器械安全有效性评价、医疗器械新材料监督科学研究、医疗器械临床评价方法、化妆品安全评价方法的真实世界数据。
4.药品监督科学研究基地将依托国内知名高校和科研机构,开展监督科学重点项目研究,开发一系列新工具、新标准、新方法,巩固我国药品监督科学基础,帮助药品监督科学可持续发展。同时,开展药品监督科学基础理论研究,促进监督科学建设,培养监督科学领导者。