爆!恒瑞PD-1单抗获批上市

   2019-05-06 声远医药网11510
核心提示:恒瑞医药PD-1单抗卡瑞利珠单抗于2019年5月5日获批上市

据知情人士透露,恒瑞医药PD-1单抗卡瑞利珠单抗于2019年5月5日获批上市,用于复发/难治性霍奇金淋巴瘤和三线治疗。截至目前,中国已有5款PD-(L)1抗体批准上市。


2018年4月23日,卡瑞利珠单抗(CXSS18万9)获批上市。本文主要关注卡瑞利珠单抗霍奇金淋巴瘤的临床试验数据。


卡瑞利珠单抗霍奇金淋巴瘤


中国r///卡瑞利珠单抗r-CTR20170500)CTR关键2期临床数据:



CSCO年会数据源自CSCO年会


霍奇金淋巴瘤:卡瑞利珠单抗VS欧迪沃VS可瑞达


与可瑞达/欧迪沃临床数据相比,卡瑞利珠单抗的关键临床数据和药物的临床效益是确定的,但也存在皮肤毛细血管增生的不良反应。


中国r///卡瑞利珠单抗r-关键2期临床数据(NCT03250962)详见论文《Addition of Low-Dose Decitabine to Anti-PD-1 Antibody Camrelizumabin Relapsed/Refractory Classical Hodgkin Lymphoma》。


有效性:





安全性:




卡里利珠单抗可以给复发/难治性霍奇金淋巴瘤带来明显的临床效益。对于常见的血管瘤副作用,常见于皮肤和四肢,均为自限性。第一次用药后,副作用中位6周。详见论文。


PD已在中国上市/申请上市-(L)1单抗


截至目前,已有5款PD-(L)单抗先后在中国上市,其他四种药物的相关信息如下表所示:



PD已在中国上市/申请上市-(L)1单抗


血管瘤副反应值得关注


上面提到的卡瑞利珠单抗的一个重要药物相关不良反应是血管瘤副反应,ZL201480110086专利可以清楚地知道,卡瑞利珠单抗是由鼠源单抗Mab005人源化后获得的,WilliamJ.J.Finlay等[1]在mabs上发文介绍了恒瑞医药卡瑞利珠单抗毛细血管瘤常见副作用的背后机制,药物具有高度特异性的脱靶效应,药物血管瘤的不良反应与FZD5、VEGFR2、ULBP2三个靶点密切相关。


卡瑞利珠单抗:


与PD1有很强的亲和力;


另外,FZD5,KDR,ULBP2也具有明显的特异性亲和力;


脱靶效应与抗体FC段无关,与CDR区有关;


这种脱靶效应来自鼠源单抗Mab005。


值得注意的是,在2018年财务报告和2019年Q1财务报告中,已在中国上市的几款PD-(L)1.单抗性能明显,引人注目。恒瑞医药卡瑞利珠单抗成功上市后,也将是一款值得期待的重磅产品。恒瑞医药研发能力强,营销能力强。卡瑞利珠单抗适应症布局广泛,非小细胞肺癌、肝细胞癌、食管癌、鼻咽癌等适应症已进入三期临床实践。希望卡瑞利珠单抗上市能给肿瘤患者带来更多的选择!

参考资料:


[1]Anti-PD1 ‘SHR-1210ʹ aberrantly targets pro-angiogenic receptors and this polyspecificity can be ablated by paratope refinement

[2]CSCO年会资料


 
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