国产第二款?沃森披露mRNA新冠疫苗临床数据,上市在即

   2023-04-21 声远医药网44060
核心提示:mRNA技术的远方。

4月19日,沃森生物宣布其新型冠状病毒变异株MRNA疫苗(S蛋白嵌合体)(RQ3013)Ⅲ期中分析已完成期效临床试验,主要结果表明疫苗的保护效果达到临床试验预设评价标准,安全性好。

沃森生物还表示,基于RQ3013关键注册Ⅲ期效力临床试验期分析的主要结果正在积极与相关部门沟通、报告和提交申报材料。

也就是说,沃森生物的MRNA疫苗或将成为国内批准的第二款国产MRNA新冠肺炎疫苗。

此前,另一种MRNA新冠肺炎疫苗已被印尼国家食品药品监督管理局授权紧急使用(EUA),用于18岁及以上人群通过主动免疫预防新冠肺炎肺炎。


MRNA技术:新冠肺炎杀出的黑马


新冠肺炎已经三年了,现在疫情已经消退,但病毒并没有完全消失;国内各药企对新冠肺炎疫苗的发展还在继续。到目前为止,中国已经研究/批准了数十种新冠肺炎疫苗。

根据国家卫生健康委发布的《关于印发应对近期新冠肺炎感染疫苗接种工作计划的通知》,中国已有10多种新冠肺炎疫苗被纳入计划,包括最近批准的第一种国产MRNA疫苗—石药集团新冠肺炎MRNA疫苗。



图片来源:国家卫生委员会官方网站


在新冠肺炎之前,MRNA技术是一项非常新兴的技术;在新冠肺炎期间,在疫苗开发过程中表现出超高的保护率和超快的研发速度,点燃了国内制药公司对此类疫苗研发的热情;辉瑞/Biontech的新冠肺炎MRNA疫苗给这种热情增添了一把火。

由于沃森生物的MRNA新冠肺炎疫苗已被海外紧急使用,作为世界上很少有13价肺炎结合疫苗、HPV疫苗和MRNA新冠肺炎疫苗的制造商,它曾被认为是中国第一个MRNA新冠肺炎疫苗。然而,国内MRNA新冠肺炎疫苗的最终批准仍被石药赢得。



图片来源:药物智能数据-全球药物分析系统


国内MRNA新冠肺炎疫苗清单,
疫情过后该怎么办?


除了沃森和石药的MRNA新冠肺炎疫苗,还有十几种国产MRNA疫苗正在开发中。据不完全统计,除了在中国上市的SYS6006(石药),艾博生物、斯微生物、丽凡达生物等多家制药公司自主研发的MRNA新冠肺炎疫苗已进入临床阶段。


国产MRNA新冠肺炎疫苗已进入临床阶段。



数据来源:药物智能数据-全球药物分析系统


从这个角度来看,沃森/蓝鹊的RQ3013很可能成为中国第二款获批的国产MRNA新冠肺炎疫苗。

在疫情消退的今天,新冠肺炎疫苗的光环已经不复存在,但MRNA技术的潜力有目共睹。对于正在快速发展的制药公司来说,我们应该抓住的不是新冠肺炎时代疫苗的发展,而是新兴的MRNA技术。Moderna、BioNTech、国内石药、艾博生物、斯微生物、康希诺等国内CureVac都在利用MRNA技术开发疫苗,这可能成为未来各企业的“必争之地”。


小结


新冠肺炎突出了MRNA技术的潜力,一度成为热点。然而,疫情过后,在其他疫苗的开发中,MRNA技术并没有“对抗”新冠肺炎时那么出色。未来的道路还有待测试...




 
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