最近，美国财政部海外资产控制办公室（OFAC）中国两家实体企业和五名个人突然宣布将受到制裁。
图1美国财政部新闻截图
指控这些实体或个人参与芬太尼及其前体化学品、甲基苯丙胺、可卡因和海洛因的非法贩运，并对美国构成最大的毒品威胁。
“长臂管辖”、“无端制裁”、“反复甩锅”，美国的制裁操作，再次一石激起千层浪。
这一次的主角是“芬太尼及其前体化学品”。
芬太尼是世界上广泛使用的精麻药物，但由于芬太尼能产生快感，常被滥用为药物。
管理精麻药还有很长的路要走。
仅233家！
国内精麻药企分析
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，我国对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度。
根据原食品药品监督管理局2015年的规定，麻醉药品原料药同品种指定生产企业1-2家，麻醉药品单方制剂同品种生产企业1-3家，麻醉药品复方制剂同品种1-7家；精神药品原料药同品种指定生产企业1-5家，第一类精神药品单方制剂同品种指定生产企业1-5家。
表1精麻药品批准数量控制(单位:家)
精麻药品受到高壁垒的限制，因此新进入的企业数量受到很大限制。
根据国家食品药品监督管理局年度统计报告，我国麻醉药品企业只有32家，精神药品(一类)企业18家，精神药品(二类)企业183家，合并总结只有233家。
表2精麻药企业数量(单位:家)
与肿瘤、代谢、感染等其他热门赛道相比，企业相对难以通过新药切入精麻赛道。
特别是，中国率先在全球范围内列管芬太尼物质，在防止其非法贩卖和滥用方面发挥了重要作用，对精麻药品的管理也很严格。
4月14日，国家食品药品监督管理局、公安部、国家卫生委员会联合发布公告：
将奥赛利定列入麻醉药品目录。
将苏沃雷生、吡仑帕奈、依他佐辛、曲马多复方制剂列入第二类精神药物目录。
第一类精神药品目录包括每剂量单位含氢可酮碱5mg以上且不含其他麻醉药品、精神药品或药品易制毒化学品的复方口服固体制剂。
复方口服固体制剂，每剂量单位含氢可酮碱不超过5mg，且不含其他麻醉药品、精神药品或易制毒化学品，列入第二类精神药品目录。
自2023年7月1日起，新的管理公告正式实施。
市场集中度较高，
91%的企业占有91%的市场份额
受益于手术量自然增长、人口持续老龄化、舒适诊疗带动多科室需求等因素，我国麻醉药品市场规模超过290亿元，年均复合增长率达到7.3%。
由于精麻药品价格由国家发改委和国家医疗保险局调控，整体相对稳定，市场规模呈稳步增长趋势。
图2中国麻醉药市场规模分析
数据来源：观察世界
从行业集中度来看，麻醉药品市场集中度较高，前五大企业市场占有率达到91%。其中，仁福医药市场占有率超过一半，绝对领先。
表3国内药企市场份额(%)
数据来源：国联证券
具有代表性的麻醉药物包括吸入性麻醉药物（乙醚、氯仿、环丙烷等）、静脉麻醉剂(巴比妥、盐酸氯胺酮等)、局麻药(罗哌卡因、布鲁卡因、氯普鲁卡因等)、骨骼肌松弛药物(苯基异喹啉、氨基甾体、绿琥珀胆碱等)、中枢性肌肉松弛药(盐酸乙哌立松、司潘托等)。)、麻醉镇痛药(芬太尼、舒芬太尼等。).
一开始提到的芬太尼和舒芬太尼都是超大品种，超过10亿元，是麻醉镇痛的一线用药。
从新药批准的角度来看，在过去的五年里，FDA只批准了四种镇静镇痛药物，中国只批准了四种药物，包括瑞马唑仑、磷丙泊酚二钠、恒瑞甲苯磺酸瑞马唑仑、海思科环泊酚。
总体而言，新入局者少，新产品产出少的“双少”局面。
精麻类药物的开发策略
麻醉药属于高壁垒领域，新进入者难以突破。
主要表现为两个方面。一方面是政策壁垒，具有药品管制资质的企业盈利能力高，竞争格局可持续，可持续增长；另一方面是技术壁垒，部分麻醉药品生产壁垒高。比如吸入(制剂工艺比较复杂)，甾体肌松药(原料药有壁垒)。
但这并不意味着精麻药物没有开发和投资价值。
1、人福、恩华、恒瑞、国药系、华润系等都有资格控制麻醉和一类精神品种。但从数据分析来看，部分产品生产企业仍未达到控制数量的上限。
2、市场对二级精神产品的认知可能很差。许多二级精神产品的管理规定与普通药物一致，如咪达唑仑、地佐辛、纳布咖啡和布托咖啡诺。有许多独家品种。
3、高生产壁垒的品种包括吸入类和甾体类肌松药。基于其生产壁垒，模式不会发生太大变化，收集和大幅降价的风险相对较小。拥有技术的企业有望在弯道上超车。
4、非控制性低生产壁垒品种未来可能会发生剧烈变化。考虑到收集的风险和可能性，这些品种需要具备产品集群和整体学术推广能力，才能形成一定的规模和品牌效应，否则很难盈利。
严格管理精麻药品市场的趋势不会改变，但客观的市场需求释放有望推动个别企业实现量价上涨。
未来，中国的精麻市场将是主导地位吗？还是群雄争霸？我们拭目以待。
